阴道炎快速检测试剂盒（多胺法）（专利产品）
发布时间：2014/9/5 15:37:00 更新时间：2026/6/7 13:01:00 点击量：14384 留言数：15- 产品名称：
- 阴道炎快速检测试剂盒（多胺法）
- 品牌名称：
- 深蓝
- 注册证号：
- 皖械注准20152400016点击查看产品资质
- 招商单位：
- 安徽深蓝医疗科技股份有限公司
- 生产单位：
- 安徽深蓝医疗科技股份有限公司
- 销售渠道：
- 临床,院外,诊所,药店,微商
- 产品类别：
- 一般分类：二类医疗器械
标准目录：临床检验分析仪器 / 细菌分析系统
分类标签：家用 国产 耗材
专利产品：专利号:ZL201120082202.7，[中国实用新型]，一种细菌性阴道病系列妇检试剂盒
- 产品卖点：
- 专业生产厂家，专利产品；灵敏度高、特异性好；常规取样、方便有效；操作简单、无需特殊仪器、无需专业培训；反应时间短、仅需5-10分钟；直观快速、颜色变化明显；常规保存
- 招商区域：
- 全国
温馨提醒：请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用，禁忌内容或者注意事项详见说明书。
产品说明
- 结构及组成/主要组成成分：该产品由检测卡（含亚硝基铁氰化钠溶液）、加样试管、滴管、样本稀释液（氯化钠溶液）、显色液（分别为苯酚溶液及次氯酸钠、氢氧化钠溶液）、阳性对照液（氯化铵溶液）、阴性对照液（氯化钠溶液）组成。
结果诊断：
1、阴道分泌物呈灰白色，很粘稠，甚至像面糊状，均匀一致，但不是脓性分泌物，量多少不定；
2、分泌物中胺含量特别高，故呈鱼腥味，性交时或活动后往往因促进胺释放而使气味加重，分泌物中加入10%氢氧化钾后也可释出胺味；
3、阴道分泌物中的ph值增高，ph范围5.0-5.5，而正常人为4.5-4.7；
4、阴道分泌物的湿涂片中可检测出线索细胞。
上述四项标准中，具备三项以上者即可确诊。
检测原理：多胺在特异性物质的催化下与相应反应物发生反应，生成蓝色产物，蓝色深浅与多胺浓度成正比。
关于深蓝/AboutUs
深蓝医疗成立于2010年2月,是一家专注于体外诊断试剂、医疗器械及医疗健康产品研发、生产和销售的国家**企业，荣获中国出口商品品牌证书、安徽省出口品牌示范企业、安徽省商标品牌示范企业、安徽省专精特新企业、安徽省企业技术中心、安徽省企业研发中心、安徽省专精特新企业、合肥市数字化车间、合肥市和谐劳动关系示范企业等多项殊荣。深蓝医疗秉承“诚信、规范、创新、发展”的经营理念，深蓝医疗在传染病检测、宫颈癌病变筛查、消化道肿瘤筛查、妇科检测、优生优育检测等系列产品快速筛查方面具有重要贡献。
公司拥有快速诊断试剂生产线，产品拥有多项核心专利技术，积极参加国内各类展会，并通过互联网进行推广，公司产品在湖北、广东、湖北、河南、河北等多地中标，欢迎有实力的代理！
阴道炎快速检测试剂盒（多胺法）说明书
【产品名称】
通用名称：阴道炎快速检测试剂盒（多胺法）
英文名称：RapTestingKitforVaginitis（Polyamines）
【包装规格】2人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；30人份/盒；50人份/盒；100人份/盒
【适用范围】用于对妇科阴道分泌物中多胺的定性检测，为阴道感染的诊断提供参考。
【检测原理】多胺在特异性物质的催化下与相应反应物发生反应生成蓝色，蓝色深浅与多胺浓度成正比。
【主要组成成分】该产品单人份由检测卡（含亚硝基铁氰化钠溶液）、加样试管、滴管、样本稀释液（氯化钠溶液）、显色液（分别为苯酚溶液及次氯酸钠、氢氧化钠溶液）、阳性对照液（氯化铵溶液）、阴性対照液（氯化钠溶液）组成。包装组分见下表：
反应板
样本管
滴管
样本稀释页
显色液Ⅰ
显色液Ⅱ
阳性对照液
阴性对照液
比色卡
【储存条件及有效期】于4℃~30℃避光干燥保存；产品有效期为两年。
【生产日期】见外包装封口处。
【样本要求】
样本为阴道后穹窿或阴道后位的分泌物，可用无菌拭子或无菌棉签采取阴道分泌物，拭子或棉签于阴道后位或后穹窿处旋转10~20秒，以能清晰看到分泌物附着为准，所采样本应尽快使用。
【检验方法】
1、采用阴道分泌物拭子置于一个加样试管中，滴加样品稀释液8~10滴于该试管中，充分涮洗后用手轻轻挤压试管壁，使拭子吸附的液体流回试管，弃拭子。
2、从包装袋中取出检测卡，用吸管吸取加样试管中的标本液，加1滴于检测卡样品孔中，待吸收后滴加显色液Ⅰ和显色液Ⅱ各1滴。
【阳性判断值或者参考区间】根据文献资料及已获注册产品对照试验确定正常临界值<2mM/L。非BV正常孕龄妇女多为阴性。
【检验结果的解释】
1．阴性：黄色或黄绿色为阴性
2．弱阳性：淡绿色或淡蓝色为弱阳性。
3．阳性：绿色或蓝色为阳性。
4．强阳性：深蓝色或蓝黑色。
【检验方法的局限性】
1．样品收集或操作不当可能会影响检测结果。
2．多胺检测阳性，必须结合临床症状与进一步的检查才能确定是细菌、霉菌、滴虫等哪种感染。
3．试剂盒不适于检测前72小时内使用过阴道乳剂或膏剂的妇女和阴道分泌物中含有黏液的妇女。
【产品性能指标】
1、灵敏度：**低检出浓度应为0.4mmol/L
2、特异性：对浓度为8.5mg/ml的氯化钠溶液进行检测，结果为阴性，对浓度为1.6mmol/L的氯化铵溶液进行检测，结果为阳性。
3、重复性：用同一批试剂盒检测同一浓度的氯化铵溶液（1.6mmol/L），检测10次，结果均为阳性。
【注意事项】
1.采样应避开性生活和经期，所采标本应新鲜。采样前24小时内阴道用药或灌洗后禁用；
2.本试剂盒应由专业检测人员使用，在室温（15℃-30℃）和相对湿度（45%-85%）下操作，使用完毕试剂盒应置室温避光贮存；
3.阴阳性对照的做法是在1ml样品稀释液
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