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欣笑安排卵试纸(促黄体生成素检测试纸)

发布时间:2014/9/5 15:50:00 更新时间:2026/6/7 13:01:00 点击量:12821 留言数:6
产品名称:
促黄体生成素检测试纸
品牌名称:
深蓝
注册证号:
皖械注准20192400060点击查看产品资质
招商单位:
安徽深蓝医疗科技股份有限公司
生产单位:
安徽深蓝医疗科技股份有限公司
销售渠道:
临床
适用科室:
妇产科
产品类别:
一般分类:二类医疗器械
标准目录:体外诊断试剂 / 诊断试剂
分类标签:家用 国产 耗材 
产品卖点:
灵敏度高、特异性好;常规取样、方便有效;操作简单、无需特殊仪器、无需专业培训;反应时间短、仅需5分钟;直观快速、阴性阳性反应明显;常规保存。
招商区域:
全国
温馨提醒:请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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产品用途

该产品用以测定妇女尿液中LH水平,以预测排卵时间,用于指导育龄妇女选择**佳受孕时机或指导安.全期避孕。

产品说明

促黄体生成素检测试纸通过检测女性体内促黄体生成素的峰值水平,预知佳的受孕或避孕时间。

通用名称:促黄体生成素检测试纸
商品名称:欣笑安排卵试纸

产品结构:
欣笑安排卵检测试纸由在硝酸纤维素膜上包被的抗促黄体(LH)激素(LH)单克隆抗体和抗鼠IgG及在聚酯膜上吸附的胶体金-抗LH单克隆抗体结合物组成。

检验方法:
1.撕开铝箔袋,取出试纸,在1小时内应尽快使用。
2.排卵试纸条有MAX箭头的一端侵入尿液中(注意不要使尿液超过箭头所指横线),保持10秒后取出平放;或直接将尿液2~3滴加到MAX端。
3.等待排卵检测试纸上红色条带的出现,3~10分钟内观察结果,10分钟后判读无效。

样本要求:
采用一次性洁净尿杯收集。一天之中的尿液均可检测,通常不用晨尿。尿样出现混浊或沉淀时,请勿摇动,取上清液检测或通过离心或过滤取上清液检测。

关于深蓝/AboutUs
深蓝医疗成立于2010年2月,是一家专注于体外诊断试剂、医疗器械及医疗健康产品研发、生产和销售的国家**企业,荣获中国出口商品品牌证书、安徽省出口品牌示范企业、安徽省商标品牌示范企业、安徽省专精特新企业、安徽省企业技术中心、安徽省企业研发中心、安徽省专精特新企业、合肥市数字化车间、合肥市和谐劳动关系示范企业等多项殊荣。深蓝医疗秉承“诚信、规范、创新、发展”的经营理念,深蓝医疗在传染病检测、宫颈癌病变筛查、消化道肿瘤筛查、妇科检测、优生优育检测等系列产品快速筛查方面具有重要贡献。
公司拥有快速诊断试剂生产线,产品拥有多项核心专利技术,积极参加国内各类展会,并通过互联网进行推广,公司产品在湖北、广东、河南、河北等多地中标,欢迎有实力的代理商洽谈合作。客户满意是我们高的荣誉,我们将竭诚为您服务,期待与您的合作和交流。
产品说明书

【产品名称】促黄体生成素检测试纸(胶体金免疫层析法)
【型号规格】型号:条型
规格:1片/袋;3/5/10/20/50/100片/盒
【预期用途】该产品用以测定妇女尿液中LH水平,以预测排卵时间,用于指导育龄妇女选择**佳受孕时机或指导安全期避孕。
【检验原理】本产品系由在硝酸纤维素膜上包被的抗人促黄体激素(LH)单克隆抗体和抗鼠IgG及在聚酯膜上吸附的胶体金-抗LH单克隆抗体结合物组成,应用双抗体夹心法及免疫层析法的原理检测育龄期妇女尿液中的促黄体激素(LH)。
【储存条件及有效期】于4℃~30℃干燥阴凉处保存。不得冻存;产品有效期为24个月。
【生产日期】见包装。
【样本要求】采用一次性洁净尿杯收集。一天之中的尿液均可检测,通常不用晨尿。尿样出现混浊或沉淀时,请勿摇动,取上清液检测或通过离心或过滤取上清液检测。
【检验方法】1.撕开铝箔袋,取出试纸,在1小时内应尽快使用。
2.试纸条有MAX箭头的一端侵入尿液中(注意不要使尿液超过箭头所指横线),保持10秒后取出平放;或直接将尿液2~3滴加到MAX端。
3.等待红色条带的出现,3~10分钟内观察结果,10分钟后判读无效。
【阳性判断值或者参考区间】本品的检测临界值为25mIU/mL。
【检验结果的解释】1阳性(+):两条红色条带出现。检测线T与质控线C颜色同样深或者比质控线深,预测24~48小时内排卵。
2阴性(-):检测线T比质控线C颜色浅或只出现一条质控线C,表明未出现LH峰或峰值已过。
3无效:质控区(C)未出现红色条带,表明不正确的操作过程或试纸条已变质损坏。在此情况下,应再次仔细阅读说明书,并用新的试纸条重新测试。如果问题仍然存在,应立即停止使用此批号产品,并与当地供应商联系。
4备注:试纸条质控线与检测线的色带可因尿中LH含量多少而显现出颜色深浅的不同,结果判定按上述标准进行。
【检验方法的局限性】
1、本试剂用于定性检测尿液标本中的LH,而不能确定其浓度。
2、某些情况可影响测试结果:如妊娠,绝经期,服用激素,类固醇及避孕药物等。
3、本试剂使用操作不正确时可能会影响测试结果的准确性(例如观察窗内被淋湿或者加样区吸的尿量很少不能层析至显色区)。
【产品性能指标】
1膜条宽度应不小于2.5mm
2液体移行速度液体移行速度应不低于10mm/min
3临界值本试纸的临界值为25mIU/ml
4特异性
4.1与促卵泡激素(folliclestimulatinghormone,FSH)的交叉反应
检测浓度为200mIU/ml的FSH,结果均应为阴性。
4.2与促甲状腺激素(thyroldstimulatingnormone,TSH)的交叉反应
检测浓度为250μIU/ml的TSH,结果均应为阴性。

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