欣笑安早孕试纸（早孕检测纸）
发布时间：2014/9/5 15:54:00 更新时间：2026/4/11 20:01:00 点击量：33076 留言数：23- 产品名称：
- 人绒毛膜促性腺激素检测试纸
- 品牌名称：
- 欣笑安
- 注册证号：
- 皖械注准20192400061点击查看产品资质
- 招商单位：
- 安徽深蓝医疗科技股份有限公司
- 生产单位：
- 安徽深蓝医疗科技股份有限公司
- 销售渠道：
- 临床
- 适用科室：
- 妇产科
- 产品卖点：
- 灵敏、特异性好；常规取样、方便有效；操作简单、无需特殊仪器和专业培训；反应快、仅需5分钟；直观快速、阴性阳性反应明显；常规保存、性能稳定。
- 招商区域：
- 全国
温馨提醒：请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用，禁忌内容或者注意事项详见说明书。
产品说明
- 【产品名称】
通用名称：人绒毛膜促性腺激素检测试纸
商品名称：欣笑安早孕试纸
英文名称：human chorionic gonadotropin（HCG） test strip
【包装规格】1片/袋；3片/盒；5片/盒；10片/盒；20片/桶；50片/桶、100片/盒
【产品性能】
欣笑安早孕检测试剂采用双抗体夹心一步法技术，以胶体金为指示标记，检测尿液中HCG浓度。本品低检出量为25mIU/ml，与TSH, FSH, LH无交叉反应，一般在受孕后月经过期1天，早在月经前3-4天即可检出。
【适用范围】
本产品供各级医疗机构对早孕女性进行初步诊断及早孕女性在家中作自我检测用。
【关于深蓝/AboutUs】
深蓝医疗成立于2010年2月,是一家专注于体外诊断试剂、医疗器械及医疗健康产品研发、生产和销售的国家**企业，荣获中国出口商品品牌证书、安徽省出口品牌示范企业、安徽省商标品牌示范企业、安徽省专精特新企业、安徽省企业技术中心、安徽省企业研发中心、安徽省专精特新企业、合肥市数字化车间、合肥市和谐劳动关系示范企业等多项殊荣。深蓝医疗秉承“诚信、规范、创新、发展”的经营理念，深蓝医疗在传染病检测、宫颈癌病变筛查、消化道肿瘤筛查、妇科检测、优生优育检测等系列产品快速筛查方面具有重要贡献。
公司拥有快速诊断试剂生产线，产品拥有多项核心专利技术，积极参加国内各类展会，并通过互联网进行推广，公司产品在湖北、广东、河南、河北等多地中标，欢迎有实力的代理商洽谈合作。客户满意是我们高的荣誉，我们将竭诚为您服务，期待与您的合作和交流。
【产品名称】人绒毛膜促性腺激素检测试纸
英文名称：humanchorionicgonadotropin（HCG）teststrip
【包装规格】条型：1片/袋，2/3/5/10片/盒、20/50/100片/盒。
【预期用途】对尿液中的HCG含量进行检测，用于早期妊娠的辅助诊断。
【检测原理】本品应用胶体金免疫层析式双抗体夹心法的原理，制成HCG检测试纸，测定尿液标本中的HCG。在试纸条的检测线包被有抗-α人绒毛膜促性腺激素（HCG）单克隆抗体，质控线包被羊抗鼠IgG多克隆抗体，在加样的上端固定有抗-β人绒毛膜促性腺激素（HCG）单克隆抗体标记的胶体金颗粒，在检测时，当尿样中含有一定量的HCG时，被检尿样层析通过胶体金标记的抗体时，形成抗原抗体胶体金复合物，复合物继续爬行，通过检测线上包被的抗-α人绒毛膜促性腺激素（HCG）单克隆抗体时，形成双抗体夹心胶体金复合物，在检测线处呈现色带，过量的胶体金抗体继续爬行，和羊抗鼠IgG形成胶体金免疫复合物，质控线呈现色带，结果为阳性；当尿样中不含有HCG时，在检测区不会呈现色带，只有质控线呈现色带，结果为阴性。
【主要组成成分】试纸条系由在硝酸纤维素膜上包被的抗人绒毛膜促性腺激素（HCG）单克隆抗体和羊抗鼠IgG及在聚酯膜上吸附的胶体金-抗HCG单克隆抗体结合物组成。
【储存条件及有效期】本产品应储存于4~30℃，避光干燥密封保存，忌冷冻储存，有效期为36个月。
【生产日期】见包装。
【样本要求】采用一次性洁净尿杯收集。一天之中的尿液均可检测，通常不用晨尿。尿样出现混浊或沉淀时，请勿摇动，取上清液检测或通过离心或过滤取上清液检测。
【检验方法】在进行测试前必须先完整阅读使用说明书，使用前将试纸条及尿样标本其恢复至室温4~30℃。
1.从原包装铝箔袋中取出试纸，在1小时内应尽快检测使用。
2.用一次性尿杯接取尿液，暂存待检。
3.将试纸条按箭头方向插入尿液标本中。注意：尿液液面不能超过试纸条的“MAX”线。
4.至少5秒钟后取出平放于干净平整的台面上；亦可以不取出，一直放在尿杯中直到读结果。
5.等待T线、C线位置紫红色条带的出现，测试结果5分钟内观察，5分钟后判读无效。
【参考范围】本品**低检出量为25mIU/mL。
【检验结果的解释】
1.阳性（+）：两条紫红色条带出现。一条位于检测区(T)，另一条位于质控区（C）。表示已怀孕。
2.阴性（-）：仅质控区（C）出现一条紫红色条带，在检测区（T）无紫红色条带出现。表明没有怀孕。
3.无效：质控区（C）未出现紫红色条带，表明不正确的操作过程或试纸条已变质损坏。在此情况下，应再次仔细阅读说明书，并用新的试纸条重新测试。如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品，并与当地供应商联系。
【检验方法的局限性】
1、本试剂用于定性检测尿液标本中的HCG，而不能确定其浓度。
2、子宫肿瘤、葡萄胎或更年期病人，因尿液中HCG含量较高，可能会出现阳性结果。由于自然或
网站提示
- 1）本网站仅供医疗行业专业人士使用。2）本网站不卖药、医疗器械等产品，只起到信息交流作用，不为交易过程和结果负责，请双方谨慎交易。3）产品禁忌内容或注意事项详见说明书。4）保健食品不能代替药物。
