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一次性纯硅胶球囊导尿管

发布时间:2014/12/8 13:59:00 点击量:2735 留言数:0
产品名称:
一次性使用硅胶球囊导尿管
品牌名称:
优特格尔
注册证号:
浙械注准20192140251
招商单位:
浙江优特格尔医疗用品有限公司
生产单位:
浙江优特格尔医疗用品有限公司
销售渠道:
临床
适用科室:
外科
产品类别:
一般分类:二类医疗器械
标准目录:医用高分子材料及制品 / 导管、引流管
分类标签:国产 耗材 
招商区域:
全国
温馨提醒:请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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产品用途

产品供医疗单位作膀胱留置导尿用,三腔型具有冲洗膀胱作用。 

产品说明

产品标准 YZB/浙 1327-2013《一次性使用纯硅胶球囊导尿管》 

产品性能结构及组成 产品为双腔和三腔结构,主腔为排泄腔,侧腔为充起腔,三腔型另一侧腔为冲洗腔,小儿用型号带有不锈钢导丝。产品型号规格后加T,代表头端形状为弯头,型号规格后加S,代表导尿管身带槽。产品由硅胶材料制成。产品由排泄锥形接口、止逆阀、充起锥形接口、管身、充起腔、球囊、头端、孔眼、排泄腔、造影线、不锈钢导丝组成,三腔型还带有冲洗腔、冲洗锥形接口。产品强度、连接器分离力、球囊可靠性、抗扭结性能、流量应符合产品注册标准的要求;产品化学性能:△pH≤1.5,重金属总含量(Pb等)≤1.0μg/ml,0.002mol/LKMnO4还原性物质溶液≤2.0ml,紫外吸光度(220nm~350nm)≤0.5;产品细胞毒性不大于2级,应无致敏率,无皮内刺激;产品应无菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 

规格型号 FC06201D、FC08203D、FC10203D、FC12210D、FC14210D、FC16210D、FC18210D、FC20210D、FC22210D、FC24210D、FC26210D、FC12215D、FC14215D、FC16215D、FC18215D、FC20215D、FC22215D、FC24215D、FC26215D、FC16210T、FC18210T、FC20210T、FC22210T、FC24210T 

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