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胰岛素样生长因子结合蛋白-1/胎儿纤维连接蛋白检测试剂盒

发布时间:2014/12/18 9:34:00 更新时间:2014/12/18 9:34:24 点击量:2571 留言数:3
产品名称:
胰岛素样生长因子结合蛋白-1/胎儿纤维连接蛋白检测试剂盒(胶体金法)
品牌名称:
博慧斯
注册证号:
苏械注准20172401814
招商单位:
无锡博慧斯生物医药科技有限公司
生产单位:
无锡博慧斯生物医药科技有限公司
销售渠道:
临床
适用科室:
实验/化验室
产品类别:
一般分类:二类医疗器械
标准目录:体外诊断试剂 / 诊断试剂
分类标签:国产 
招商区域:
全国
温馨提醒:请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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产品用途

用于体外定性检测孕妇阴道分泌物中的胰岛素样生长因子结合蛋白-1(Insulin-like GrowthFactor Binding Protein-1,IGFBP-1)和胎儿纤维连接蛋白(fetal Fibronectin, fFN)。

产品说明

产品标准:YZB/苏0051-2014 胰岛素样生长因子结合蛋白-1/胎儿纤维连接蛋白检测试剂盒

产品性能结构及组成:胰岛素样生长因子结合蛋白-1/胎儿纤维连接蛋白检测试剂盒(胶体金法)主要由样品垫、吸水纸、金标垫、硝酸纤维素膜和底板组成,其中金标垫包被有胶体金标记的抗人胰岛素样生长因子结合蛋白(Insulin-like Growth Factor Binding Protein-1,IGFBP-1)抗体和抗人胎儿纤维连接蛋白(FetalFibronectin,fFN)抗体,硝酸纤维素膜由检测线T1、检测线T2和质控线组成。其中检测线T1包被有抗人胰岛素样生长因子结合蛋白抗体,抗体浓度为0.5mg/ml;检测线T2包被有抗人胎儿纤维连接蛋白抗体,抗体浓度为2mg/ml;质控线包被有羊抗鼠IgG抗体,抗体浓度为1mg/ml。样本缓冲液主要由0.01M的磷酸氢二钠、0.01M的磷酸二氢钠、1%的氯化钠和0.02%的叠氮钠配制而成,pH值为8.0。样本缓冲液的标准装量为1.0g,换算成体积为1.0ml。

临界值:检测线1(IGFBP-1检测线)的临界值应为12.5ug/l,检测线2(fFN检测线)的临界值应为50ug/l。

重复性:同一批号的试纸条检测浓度分别为6.25ug/l的IGFBP-1和25ug/l的fFN的样本液、12.5ug/l的IGFBP-1和50ug/l的fFN的样本液、25ug/l的IGFBP-1和100ug/l的fFN的样本液,每个浓度的试纸条反应结果应一致,显色应均一。批间差:取3个批号的试纸条检测含12.5ug/l的IGFBP-1和50ug/l的fFN的样本液,反应结果应一致,显色应均一。 
 
规格型号:25人份/盒;10人份/盒 

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单位名称:无锡博慧斯生物医药科技有限公司
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