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椎体扩张压力泵_上海康德莱

发布时间:2014/12/19 10:34:00 点击量:1199 留言数:0
招商单位:
上海康德莱企业发展集团医疗器械额有限公司
品牌名称:
康德莱
注册证号:
沪食药监械(准)字2013第2770193号
生产单位:
上海康德莱企业发展集团医疗器械额有限公司
招商区域:
全国
销售渠道:
医院渠道
适用科室:
外科
产品类别:
一般分类:二类医疗器械
分类标签:国产 
温馨提醒:请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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产品用途

产品用于经皮椎体后凸成形术中,通过充气或注入造影剂的方式扩张膨胀椎体扩张球囊导管。

产品说明

产品标准:YZB/沪4846-77-2012《椎体扩张压力泵》 

产品性能结构及组成:产品主要由手柄、扳机、芯杆、齿条、套筒、胶塞、压力表、延长管、旋转接头和三通旋塞组成,其中三通旋塞作为椎体扩张压力泵的开关使用。

主要技术指标:
1、正压密封性:压力泵不应发生泄漏;
2、压力释放:压力表的指针应能迅速回到原位;
3、负压保持性:按照YY0450.3中规定的方法进行检测,压力泵应能保持真空状态10min;4、顺应性:压力泵的芯杆推进一个螺距(即手柄旋转一周)后指针应超过量程的二分之一,但不超过满量程;
5、释放装置的工作可靠性:压力泵的释放装置应正常、有效;
6、旋转方向:压力泵芯杆的螺纹应采用右螺纹设计,即操作者以正常使用方式面向表面时,向右旋转螺杆时,压力升高,向左旋转螺杆时,压力下降;
7、环氧乙烷残留量:环氧乙烷残留量应不大于10ug/g;
8、无菌:应无菌。 
 
规格型号:KDL-IN25,KDL-IN35 

网站提示

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单位名称: 上海康德莱企业发展集团医疗器械额有限公司
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