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椎体工具包_上海康德莱

发布时间:2014/12/19 10:38:00 点击量:1330 留言数:0
招商单位:
上海康德莱企业发展集团医疗器械额有限公司
品牌名称:
康德莱
注册证号:
沪食药监械(准)字2013第2100194号
生产单位:
上海康德莱企业发展集团医疗器械额有限公司
招商区域:
全国
销售渠道:
医院渠道
适用科室:
外科
产品类别:
一般分类:二类医疗器械
标准目录:基础外科手术器械 / 基础外科其它器械
分类标签:国产 
温馨提醒:请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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产品用途

产品是用于经皮椎体成形术的配套使用工具,在椎体成形术后凸成型术中建立手术通道,并通过该通道进行骨水泥注入或作为取活检的通道。

产品说明

产品标准:YZB/沪4847-10-2012《一次性使用椎体工具包》 

产品性能结构及组成:产品由骨穿针、骨水泥推进器、骨水泥注入器、扩张器、骨钻和导引针组成。

主要技术指标:骨穿针穿刺力应不大于50N;骨水泥推进器的各组件使用时应配合顺畅;骨水泥注入器的芯杆与外套的旋转配合应顺畅,无卡阻现象;扩张器的各组件使用时应配合顺畅;骨钻应有良好的锋利度;导引针应有良好的韧性,在韧性测试中导引针应无折断现象;环氧乙烷残留量应不大于10ug/g;产品应无菌。 
 
规格型号:KDL-ZT-001、KDL-ZT-002、KDL-ZT-003、KDL-ZT-004 

网站提示

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单位名称: 上海康德莱企业发展集团医疗器械额有限公司
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