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胱抑素C检测试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)

发布时间:2014/12/24 15:41:00 点击量:2016 留言数:0
产品名称:
胱抑素C检测试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
招商单位:
光景生物科技(苏州)有限公司
品牌名称:
光景
注册证号:
苏械注准20182400683
生产单位:
光景生物科技(苏州)有限公司
招商区域:
全国
销售渠道:
医院渠道
适用科室:
实验/化验室
产品类别:
一般分类:二类医疗器械
分类标签:国产 耗材 
温馨提醒:请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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产品用途

供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中胱抑素C的含量。 

产品说明

产品标准:YZB/苏0354-2014胱抑素C检测试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) 

产品性能结构及组成: 胱抑素C检测试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)由试剂R1(三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmol/L ,防腐剂Proclin-300 0.05%,表面活性剂吐温-20 0.2%,聚乙二醇-6000 5.0%)和试剂R2(纳米微球试液(羊抗人胱抑素C多克隆抗体致敏的纳米微球)1.4mg/mL,稳定剂吐温-20 0.2%,防腐剂Proclin-3000.05%)组成。

检验原理:
血清(含CYS-C)+试剂(羊抗人CYS-C多克隆抗体致敏的纳米微球)━━━抗原抗体复合物
血清样本中的CYS-C与试剂中的羊抗人CYS-C多克隆抗体致敏的纳米微球形成不溶性的免疫复合物,使反应液产生混浊,用分光光度计在波长546nm处测出吸光度,代表混浊程度,浊度高低反映血清标本中CYS-C的含量。

基本参数:试剂**:在546nm主波长,1.0cm光径下,试剂**吸光度应≤1.2,分析灵敏度:测定浓度为1.25mg/L的样本时,吸光度差值(△A)应在0.02~0.10范围内,线性范围:在(0.1~10.0)mg/L浓度范围内,其线性相关系数(r)≥0.0,批内重复性:变异系数(CV)≤10%,批间差:相对偏差(R)≤15 %,准确度:正常值质控品和异常值质控品,相对偏差应在±15%之内。 

规格型号: R1:60ml×4 , R2:15ml×4 ;R1:60ml×1, R2:15ml×1 

网站提示

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单位名称: 光景生物科技(苏州)有限公司
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