便潜血（FOB）检测试剂盒（胶体金法）
发布时间：2015/4/30 11:53:00 更新时间：2016/4/25 11:38:37 点击量：5266 留言数：0- 产品名称：
- 便潜血（FOB）检测试剂盒（胶体金法）
- 品牌名称：
- 康珠
- 注册证号：
- 鄂械注准20122401673
- 招商单位：
- 武汉康珠生物技术有限公司
- 生产单位：
- 武汉康珠生物技术有限公司
- 销售渠道：
- 临床
- 适用科室：
- 实验/化验室
- 招商区域：
- 全国
温馨提醒：请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用，禁忌内容或者注意事项详见说明书。
产品说明
- 产品标准：YZB/鄂1018-2013
产品性能：
1 . 物理性状
1.1外观铝箔袋不能有破损、划伤及污渍；试纸条应放置在测试盒里的正确位置，不偏移，膜上应平整无污渍，无划痕；塑料卡外壳应光滑平整，无划伤、开裂、变形及污渍。
1.2尺寸 膜条宽度应不小于2.5mm。
1.3液体移行速度 液体移行速度应不低于10mm/min。
2 低检出量 本检测试剂盒对血红蛋白(FOB)低检测为100ng/mL。
3 特异性以健康人粪便样本添加一定浓度的其它动物的血红蛋白（1mg/ml）猪血红蛋白、1mg/ml牛血红蛋白、1mg/ml羊血红蛋白、1mg/ml马血红蛋白、1mg/ml鸡血红蛋白、1mg/ml兔血红蛋白后，测定值应为阴性结果；
4 阴性符合率和阳性符合率对10份阴性质控品进行测定，20分钟判读结果，阴性符合率为。对高浓度、中浓度和低浓度的3份阳性质控品进行测定，10-20分钟判读结果，阳性符合率为。
5 重复性用重复性质控参考品平行检测同一批号产品，检测10份，测试结果应一致，显色应均一。产品组成：本试剂主要由便潜血（FOB）检测试剂、样品收集及稀释液组成。便潜血（FOB）检测试剂含有铝箔袋、试纸条及塑料卡，其中试剂条预包被抗FOB抗体和胶体金标记的抗FOB抗体。
规格型号：1人份/袋，20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。100人份/盒（5人份/袋）、200人份/盒（10人份/袋）、400人份/盒（20人份/袋）。
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