张家港55＊10胸骨接骨板/6孔单边H型/星型板全国招商
发布时间：2015/9/4 15:30:00 更新时间：2017/12/22 9:51:11 点击量：4349 留言数：1- 产品名称：
- 金属肋骨接骨板
- 品牌名称：
- 汇康达
- 注册证号：
- 国械注准20153131196
- 招商单位：
- 青岛汇康达科贸有限公司
- 生产单位：
- 江苏嘉斯康医疗科技有限公司
- 销售渠道：
- 临床
- 适用科室：
- 外科
- 产品类别：
- 一般分类：三类医疗器械
标准目录：胸腔心血管外科手术器械 / 胸腔心血管外科用其他器械
分类标签：国产 耗材
- 产品卖点：
- 纯钛材质厂家直销
- 招商区域：
- 全国
温馨提醒：请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用，禁忌内容或者注意事项详见说明书。
产品说明
- 可能的副作用
1．骨不连或延迟愈合会导致植入物断裂：
2．过敏反应；
3．应力遮档导致骨密度下降；
4．骨折断端加压或松动导致骨骼缩短、骨质缺失或畸形；
5．由于植入物存在而产生疼痛、不适或感觉异常；
6．与手术操作者有关的副作用包括（但并不限于）：损伤神经系统、脂肪栓塞、大血管损伤、感染、麻醉并发症；
7．骨坏死。
十、注意事项
1．正确选择植入物非常重要。植入物的型号、规格选择正确，则骨折固定的成功率随之增加。虽然正确地选择有助于减少手术风险，但人体骨骼的大小和形状限制了可选用的植入物的大小和强度，所以患者的自身条件会直接影响植入物的使用性能，应因此钛质植入物不能等量地像正常健康骨那样承受人的活动和负荷，其不是按单独或承载而毫无其他支持的工作状态而设计的。
2．在骨愈合延迟或不愈合情况下，钛质植入物受负荷的影响，终会疲劳断裂。负重时作用于钛质植入物力的大小、患者的活动强度，将决定其使用寿命。手术过程中，钛质植入物塑形时过度折弯、反复弯曲，或在表面留下刻痕，这些因素 将产生疲劳断裂源，也会导致钛质植入物过早断裂。
3．钛质植入物在体内遭受不断变化着的盐、酸、碱的环境物质的作用，从而引起腐蚀。不同金属在体内的直接接触可加速腐蚀过程，可能增加植入物疲劳断裂的发生率。因此相连接的钛质内植入物部件需采用同一家同原料的配套件。
4．对承重骨骼的骨折（如股骨、胫骨），在安装钛质植入物时应在骨折端适当加压，使植入物对侧骨折处紧密接触。否则在负重时，钛质植入物会产生反复弯曲，会导致疲劳断裂。
5．即使在骨愈合后，钛质植入物也会发生松动、断裂、腐蚀、移位、疼痛和对骨的应力遮挡。对活动量大的人而言，发生再次骨折的可能性将增大；选择钛质植入物摘除术，从而避免一次手术可能带来的风险。因此临床医师应仔细权衡利弊，斟酌是否进行钛质植入物摘除术。钛质植入物摘除后，应采取充分的护理措施，以防再次骨折。
6．详尽的医嘱。术后护理以及患者遵循医嘱的主观愿望和客观能力是骨折成功愈合的两个重要因素。必须让患者明了钛质植入物是有局限性的，术后应采取的保护措施，严格按要求进行功能锻炼。必须要求患者定期做X线检查，如发现骨延迟愈合或骨不连等症状应及时处理，严密观察，评估进一步恶化的可能性，并采取相应的措施，避免植入物因超期受力导致疲劳断裂。在植入期间钛质的植入物不影响患者核磁共振的检查。
7．钛质植入物使用前必须严格灭菌。灭菌方法：温室130℃，蒸汽压力205.8KPa（2.1Kg/cm2），灭菌时间至少4分钟：或温度121℃，蒸汽压力102.9KPa（1.05Kg/cm2）灭菌时间20-30分钟。
8. 使用过的钛质植入物从表面上看也许同新的一样，但再次使用很可能会疲劳断裂。因此从患者体内取出后，应当立即妥善处理退回我公司，决不能与新的植入物放在一起，严禁重复使用。
9. 术者必须是专业持证医生，经AO培训。
10. 术后取出的不准再次使用，应经无公害化处理。
十一、贮存要求
1.植入物应贮存在相对湿度不大于80%，通风良好，洁净无腐蚀性物质的环境内。
2.植入物在储存和运输期间应保持内外包装完好。
3.包装开启后请将产品合格证保存于器械采购部门和粘贴在患者病历上，以备日后跟踪查询。
4.内层包装破损或超过灭菌有效期限应被视为受污染，应按常规器材清洗方法重新清洗，再进行高温，高压灭菌。
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