葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法/双试剂型）
发布时间：2015/9/6 15:18:00 更新时间：2015/9/6 16:55:02 点击量：2744 留言数：0- 产品名称：
- 葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法/双试剂型）
- 品牌名称：
- 东瓯
- 注册证号：
- 浙械注准20162400526
- 招商单位：
- 浙江东瓯诊断产品有限公司
- 生产单位：
- 浙江东瓯诊断产品有限公司
- 销售渠道：
- 临床
- 适用科室：
- 实验/化验室
- 招商区域：
- 全国
温馨提醒：请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用，禁忌内容或者注意事项详见说明书。
产品说明
- 产品标准：YZB/浙 0972-2013
组成成分：试剂：R1 ：苯酚或苯酚衍生物 ≥10 mmol/L、抗坏血酸氧化酶 ≥1.0 KU/L、过氧化物酶 ≥2KU/L：R2：葡萄糖氧化酶 ≥15 KU/L、4-氨基安替比林 ≥0.5 mmol/L；校准品：D-葡萄糖 ≥10g/L。
产品性能：
1.物理性状：R1：试剂应为无色澄清液体，无飘浮物和沉淀。R2：试剂应为淡黄色澄清液体，无飘浮物和沉淀。校准品应为无色澄清液体，无飘浮物和沉淀。
2.试剂**吸光度值：在光径为1.0 cm，500 nm波长下，试剂**吸光度值应＜0.300 Abs。
3.精密度：批内变异系数（CV）应≤5.0%；批间极差应≤6.0%。校准品均一性应≤5.0%。
4.准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10.0%。校准品测量准确度：测定值与标示值相对偏差应≤10.0%。
5.灵敏度：5.55mmol/L浓度的校准品，吸光度值应≥0.1000Abs。
6.测定范围：在0.1mmol/L～23mmol/L范围内r应≥0.0；线性偏差：0.1mmol/L～5mmol/L范围内，线性大偏差应≤1.0mmol/L；5mmol/L～23mmol/L范围内，线性大相对偏差应≤10.0%。
规格型号：40ml R1：1×30ml R2：1×10ml；80ml R1：1×60ml R2：1×20ml；320ml R1：4×60ml R2：2×40ml、R1：3×80ml R2：2×40ml；735T 3×245T；70T 1×70T；560T 8×70T；校准品 1×1ml、1×2ml、1×5ml（可选购）。
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