PCT降钙素原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
发布时间：2015/9/9 17:54:00 更新时间：2026/6/7 13:01:00 点击量：12144 留言数：13- 产品名称：
- 降钙素原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
- 品牌名称：
- 深蓝
- 注册证号：
- 皖械注准20152400051点击查看产品资质
- 招商单位：
- 安徽深蓝医疗科技股份有限公司
- 生产单位：
- 安徽深蓝医疗科技股份有限公司
- 销售渠道：
- 临床
- 适用科室：
- 外科
- 产品类别：
- 一般分类：二类医疗器械
标准目录：临床检验分析仪器 / 临床医学检验辅助设备
分类标签：国产 耗材
- 产品卖点：
- 1、可用全血或血清检测；全血检测取样后无须再处理样本，直接检测，更加快速、便捷。2、定量检测，快速，3、本试剂常温储存，无须冷藏。
- 招商区域：
- 全国
温馨提醒：请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用，禁忌内容或者注意事项详见说明书。
产品说明
- 产品简介：PCT降钙素原检测试剂盒适用于体外对人血清中降钙素原（PCT）的定量检测。
降钙素原（PCT）是一种用于细菌感染早期诊断、鉴别诊断及治疗监控的具有创新意义的诊断指标，优于其它现用于诊断细菌感染的指标。
降钙素原（PCT）水平升高见于细菌性脓毒血症，尤其是重症脓毒血症和感染性休克。PCT可作为脓毒血症的预后指标，也是急性重症胰腺炎及其主要并发症的可靠指标。对于社区获得性呼吸道感染和空调诱导性肺炎患者，PCT可作为抗生素选择以及疗效判断的指标。
关于生产厂家
深蓝医疗成立于2010年2月,是一家专注于体外诊断试剂、医疗器械及医疗健康产品研发、生产和销售的国家**企业，荣获中国出口商品品牌证书、安徽省出口品牌示范企业、安徽省商标品牌示范企业、安徽省专精特新企业、安徽省企业技术中心、安徽省企业研发中心、安徽省专精特新企业、合肥市数字化车间、合肥市和谐劳动关系示范企业等多项殊荣。深蓝医疗秉承“诚信、规范、创新、发展”的经营理念，深蓝医疗在传染病检测、宫颈癌病变筛查、消化道肿瘤筛查、妇科检测、优生优育检测等系列产品快速筛查方面具有重要贡献。
公司拥有快速诊断试剂生产线，产品拥有多项核心专利技术，积极参加国内各类展会，并通过互联网进行推广，公司产品在湖北、广东、湖北、河南、河北等多地中标，欢迎有实力的代理商洽谈合作。客户满意是我们高的荣誉，我们将竭诚为您服务，期待与您的合作和交流。
产品说明书
【产品名称】通用名称：降钙素原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
【包装规格】1人份/袋；1/3/5/10/20/50/100人份/盒
【预期用途】本品适用于体外对人血清或全血中降钙素原（PCT）的定量检测。
PCT水平升高见于细菌性脓毒血症，尤其是重症脓毒血症和感染性休克。PCT可作为脓毒血症的预后指标，也是急性重症胰腺炎及其主要并发症的可靠指标。对于社区获得性呼吸道感染和空调诱导性肺炎患者，PCT可作为抗生素选择以及疗效判断的指标。
【检验原理】试纸条由在硝酸纤维膜上包被的降钙素原单克隆抗体1和羊抗鼠IgG及在聚酯膜上吸附的胶体金-降钙素原单克隆抗体2组成，应用双抗体夹心法和免疫层析法的原理特异性地诊断人血液中的降钙素原。当样品中含有人降钙素原时，首先与金标抗体2结合，在层析过程中被包被的抗体1捕获，形成条带。此法应用的是双抗体夹心法和免疫层析法的原理特异性地针对人血液中的降钙素原来诊断细菌感染及脓毒症。同时以羊抗鼠多克隆抗体包被在硝酸纤维素膜上，为质控条带。
【主要组成成分】
主要由包被有胶体金标记的鼠抗人PCT单克隆抗体的聚酯纤维膜、包被有配对的鼠抗人PCT单克隆抗体（固相）及羊抗鼠IgG抗体的硝酸纤维素膜、塑料背衬、塑料板组成。
【储存条件及有效期】于4℃～30℃避光干燥保存；产品有效期为24个月。
【适用仪器】胶体金试纸分析仪通用。
【样本要求】检测样本为血清或全血，处理好的样本建议立即检测。
【检验方法】在使用本品前，请先查看盒中**物品。在未做好测试准备前，请不要提前撕开铝箔袋。
1.将试剂盒内铝箔袋取出在室温平衡。
2.撕开铝箔袋，取出检测卡和滴管，检测卡取出后应在1小时内尽快使用，在部分湿度较大环境中建议立即使用。
3.用滴管吸取样本液，在检测卡加样孔中滴加样本液，若样本为血清，滴加3-4滴；若样本为全血，滴加4-5滴。
4.15分钟内按照仪器操作说明用金标试纸定量分析仪读取结果（也可选择定时15分钟读取），仪器读取结果后自动打印结果。
【检验结果的解释】
1.仪器读取结果后弹出结果界面，直接读取样本中的降钙素原的值，可输入样本编号制成报告并打印。
2.结果显示为“<0.1ng/ml”、0.1～50ng/ml的数值或“>50ng/ml”。
3.检测结果说明
参考值（ng/ml）说明
PCT＜0.1正常人（基本没有细菌感染）
0.1≤PCT≤0.5轻度局部细菌感染/细菌感染早期
0.5＜PCT≤2很大可能为全身细菌感染，或继发于细菌之上的真菌感染。
但应排除出生48h以内的新生儿、严重外伤、烧伤、较大外科手术、重度心源性休克等临床状态。
2＜PCT＜10全身感染
PCT≥10严重脓毒症或脓毒性休克
4.由医生根据具体定量结果采取相应治疗方案。
【检验方法的局限性】
1.结果的解释必须结合临床和治疗背景。
2.除感染外，以下情况也可能会出现PCT水平的升高：长时间或者重度心脏休克、小细胞肺癌或者甲状腺髓质C细胞肿瘤、大面积外伤早期、外科手术和严重烧伤、炎症细胞因子刺激和释放治疗、新生儿（出生后48小时内）。
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