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兰州兰飞医疗器械有限公司

经营模式:
生产企业
所在地区:
甘肃兰州
数据统计:
产品4个 留言8条 点击12807
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CL—Ⅴ全炭双叶型人工机械心脏瓣膜

发布时间:2015/12/15 17:33:00 点击量:3662 留言数:2
招商单位:
兰州兰飞医疗器械有限公司
品牌名称:
兰飞
注册证号:
国食药监械(准)字2014第3461165号
生产单位:
兰州兰飞医疗器械有限公司
招商区域:
全国
销售渠道:
临床
适用科室:
手术室
产品类别:
一般分类:三类医疗器械
标准目录:植入材料和人工器官 / 植入性人工器官
分类标签:国产 耗材 
温馨提醒:请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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产品用途

该产品是通过心胸外科手术置换人体先天性损坏或后天性病变的心脏瓣膜,重建血液动力学功能,使心脏瓣膜病患者恢复健康。

产品说明

1、产品标准:YZB/国 3412-2014《人工机械心脏瓣膜》

2、特点:
※瓣膜采用全热解炭结构。保证了良好的机械特性与组织相容性。
※瓣架铰链枢坑结构为“8”字形凹槽,但启闭滑动方式不同于其它产品,瓣片启闭滑动时形成血流冲刷,可避免或不易形成血栓;瓣片开放角为82°,关闭角为25°,瓣片跨瓣弧度为57°,具有优良的血流动力学性能。
※扁平轻巧的瓣片启闭活动,不仅受血流的冲动的影响,而且在瓣片通过枢轴在瓣架“8”字凹槽中滑动时起助动作用,因此启闭灵活,开放完善。
※瓣片薄而活动灵活,产生躁音极轻。
※带有加固环的瓣环,不仅加固牢度,同时可实现瓣环沿瓣架外圆旋转,调整方向容易。

3、性能:该产品是跟踪国际先进技术而研制的新型人工机械心脏瓣膜,其瓣架和瓣片均采用各向同性热解炭材料及先进的加工工艺精制而成。瓣膜为双叶型,与人体瓣膜结构更相似,具有中心血流、开启角度大、开口有效面积大、阻力小、跨瓣压差小、重量轻、血液相容性好,不易形成血栓。瓣片在瓣架中启闭灵活,三角形的瓣片截面有可靠的抗冲击强度和耐疲劳性能。

4、结构及组成:该产品为单叶机械瓣。由瓣架、瓣片和瓣环构成,瓣片安装在瓣架的中心位置,瓣环缝制在瓣架的外圆槽内。瓣架材料为00Cr17Ni14Mo2,瓣片材料为各项同性热解炭,瓣环材料为医用涤纶编织布。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 

 

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