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弓形虫抗体检测卡(胶体金法)

发布时间:2015/12/15 20:42:00 点击量:3625 留言数:0
招商单位:
兰州雅华生物技术有限公司
品牌名称:
雅华
注册证号:
甘食药监械(准)字2014第2400013号
生产单位:
兰州雅华生物技术有限公司
招商区域:
全国
销售渠道:
临床
适用科室:
实验/化验室
产品类别:
一般分类:二类医疗器械
标准目录:体外诊断试剂 / 诊断试剂
分类标签:国产 耗材 
温馨提醒:请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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对话

产品用途

适用范围:本检测卡适用于临床对弓形虫感染的初筛或快速检测。 

产品说明

1、产品标准:YZB/甘0021—2010 

2、结构及组成:本检测卡由检测条和聚苯乙烯外壳制成。检测条由胶体金标记的弓形虫分泌抗原和包被弓形虫分泌抗原的硝酸纤维膜,以及样品吸收膜、胶纸叠压而成。根据检测条宽度分为YHTOX25A、YHTOX25B、YHTOX25C三个规格。本检测卡采用双抗原夹心固相免疫胶体金层析法,定性检测人血清中弓形虫抗体。 本检测卡适用于临床对弓形虫感染的初筛或快速检测。 

3、检测原理:本产品是以胶体金作为指示标记,用胶体金标记弓形虫分泌抗原和弓形虫分泌抗原包被硝酸纤维素检测膜,应用“双抗原夹心”免疫技术原理检测血清中弓形虫抗体的快速“一步法”检测卡。若样本中存在弓形虫抗体,则反应膜上出现两条红色的检测线和控制线,否则反应膜只出现一条控制线。   

4、主要组成成份:
·每盒内含25个检测卡,每个检测卡均加干燥剂单独密封包装。
·使用说明书一份。

5、储存条件及有效期:
*储存条件:包装后的试剂盒应贮存在4℃~30℃通风、避光、干燥处,禁止冷冻。
*本产品的有效期为18个月。

6、样本要求:本检测卡检测的样本必须要是新鲜的血清。因此收集临床分离新鲜血清做检测样本,分离新鲜血清样本要在1小时内完成检验,超过1小时需在4℃保存,4℃保存时间不要超过48小时。

7、检验方法:撕开铝箔袋取出测试板平放,在检测板右端的加样孔中加100ul血清,等待3~5分钟观察测试板中部检视窗的结果

8、型号、规格:YHTOX25A、YHTOX25B、YHTOX25C 

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