结核抗体检测卡(胶体金法)
发布时间：2015/12/15 20:53:00 点击量：3733 留言数：0- 招商单位：
- 兰州雅华生物技术有限公司
- 品牌名称：
- 雅华
- 注册证号：
- 甘食药监械(准)字2014第2400015号
- 生产单位：
- 兰州雅华生物技术有限公司
- 招商区域：
- 全国
- 销售渠道：
- 临床
- 适用科室：
- 实验/化验室
温馨提醒：请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用，禁忌内容或者注意事项详见说明书。
产品说明
- 1、产品标准：YZB/甘0023—2010
2、结构及组成：本产品检测卡和样品稀释液组成。检测卡由检测条和聚苯乙烯外壳制成。检测条由胶体金标记的人免疫球蛋白IgG单克隆抗体和包被结核分支杆菌分泌蛋白抗原的硝酸纤维膜，以及样品吸收膜、胶纸叠压而成。根据检测条宽度分为YHTB25A、YHTB25B、YHTB25C三个规格。稀释液为4～5ml无色透明液体。本产品采用胶体金层析法定性检测人血清中的分枝杆菌结核抗体。
3、检验原理：试剂盒以胶体金标记抗人免疫球蛋白G(IgG)单抗，以2种基因重组结核杆菌特异性抗原包被硝酸纤维素检测膜，应用“间接法”免疫技术原理检测结核病人的血清中的抗结核 杆菌抗体。在检测过程中，若样品中存在结核抗体，则结核抗体与样品吸附垫中的胶体金—抗人免疫球蛋白G(IgG)单抗形成复合物，结合在1条或2条T区包被的重组结核特异抗原线上，形成1条或2条红色线，检测区任何一条检测线出现红色或二条线均出现红色均为阳性反应；若样品中不存在结核抗体，则仅在对照区形成一条红色线。
4、主要组成成份：
·每袋内含检测卡1块，加干燥剂单独密封包装。
·样品稀释液1瓶，7ml/瓶
·使用说明书一份。
5、样本要求：本检测卡仅适用于新鲜血清标本。对于全血、血浆标本以及取自其他部位的标本，检测效果尚未明确。
6、型号、规格：YHTB25A、YHTB25B、YHTB25C
【检验方法】
1.标本收集
收集临床分离新鲜血清做检测样本，分离新鲜血清样本要在1小时内完成检验，超过1小时需在4℃保存，4℃保存时间不超过48小时。
2.检测方法
撕开铝膜袋取出测试板平放，在检测板右端的加样孔中加10μl血清，再加100μl样品稀释液，平放，等待3～5分钟观察检测卡中部检视窗的结果，20分钟内读结果。
【判读】
检测样品在反应20分钟以内，若样本中存在结核分枝杆菌抗体，则反应膜上出现一条或两条红色的检测线及一条控制线，若样本中不存在结核分枝杆菌抗体，则反应膜只出现一条控制线。
阳性：在检视窗T区出现一条或两条红色线， C区出现一条红色线。
阴性：仅在检视窗C区出现一条红色线，T区不出现显色线。
无 效：在检视窗T区，C区均不出现显色线，表明试验失败或失效。
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