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一次性使用输液器(带针)

发布时间:2015/12/17 10:40:00 更新时间:2016/5/18 15:50:51 点击量:4553 留言数:3
产品名称:
一次性使用输液器 带针
品牌名称:
康康
注册证号:
国械注准20153141048
招商单位:
浙江康康医疗器械有限公司
生产单位:
浙江康康医疗器械股份有限公司
销售渠道:
临床
适用科室:
注射/输液室
产品类别:
一般分类:三类医疗器械
标准目录:注射穿刺器械 / 注射穿刺器械
分类标签:国产 耗材 
招商区域:
全国
温馨提醒:请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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产品用途

一次性使用输液器(带针)与输液容器配合, 适用于重力式人体输液。

产品说明

结构组成:
本产品部件采用聚丙烯和SEBS热塑性弹性体的共混物(TPE)、聚乙烯(PE)、ABS以及不锈钢针管制成。产品由瓶塞穿刺器保护套、单瓶塞穿刺器或双瓶塞穿刺器(塑料针、双钢针、塑钢针、单钢针)、空气过滤器(进排气器件)、滴管、滴斗、三通加药口(含药液注射件)(可无)、输液管路、流量调节器、回血管路或药液注射件(可无)、15μm药液过滤器、圆锥接头(可无)、截止阀(夹)(可无)、静脉针(可无)、输液贴(可无)组成。产品一次性使用, 无菌, 无热原。附件:注册产品标准

产品性能:
生物性能:无菌、无热原、无溶血反应、无急性全身毒性
化学性能:环氧乙烷残留量≤0.5mg/套(主要)
物理性能:(主要)
①软管长度≥1250mm(末端至滴斗),壁厚≥0.4mm;
②滴斗外体积≥10立方厘米,平均壁厚≥0.7mm;
③空气过滤器滤除率≥90%(针对空气中0.5微米以上的粒子);
④药液过滤器滤除率≥80%(针对药液中20微米以上的粒子);
⑤滴液重量:20滴=1mL±0.1mL(1g±0.1g);
⑥输液流速:针对以上滴重,10min内输出NaCL(密度9g/L)不少于1000mL;
⑦流量调节器调节行程:≥30mm。

产品包装:
小包装:单支包装 材料:LDPE(低压聚乙烯)
中包装:25支/袋 材料:HDPE(高压聚乙烯)
大包装:500支/箱 材料:瓦楞纸箱(尺寸:630×320×430mm)

网站提示

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