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高敏C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

发布时间:2015/12/23 14:31:00 点击量:2385 留言数:0
招商单位:
四川新健康成生物股份有限公司
品牌名称:
新健康成
注册证号:
川食药监械(准)字2012第2400083号
生产单位:
四川新健康成生物股份有限公司
招商区域:
全国
销售渠道:
临床
适用科室:
实验/化验室
产品类别:
一般分类:二类医疗器械
标准目录:体外诊断试剂 / 诊断试剂
分类标签:国产 
温馨提醒:请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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产品用途

高敏C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)体外定量测定血清、血浆样品中高敏C-反应蛋白(HS-CRP)的含量。

产品说明

结构组成:R1:试剂1:胶乳溶液 0.1mg/ml,R2:试剂2:胶乳溶液 0.5mg/ml,高 敏C-反应蛋白多点校准品( 0.5ml ×6):标示值见瓶签。测定系统可溯源至IRMM ERM DA470/IFCC。不同批号试剂盒中各组份不能互换。产品储存条件及有效期:试剂2~8℃密闭避光贮存有效期为12个月,开瓶上机2~8℃避光贮存可稳定30天。

检验原理: 
      样品中高敏C-反应蛋白与结合在乳胶颗粒表面的羊抗人C-反应蛋白抗体结合,产生抗原抗体反应,使胶乳颗粒形成凝集,产生一定浊度。浊度高低反映样品中高敏C-反应蛋白的含量,通过与同样处理的校准品比较,即可计算出样品中高敏C-反应蛋白含量。 

基本参数: 
方 法:终点法                             样品/试剂:3/200 
主波长:570nm                          反应温度:37℃ 
副波长:800nm                          反应时间:10min 

产品性能指标: 
使用新成/日立系统确定的性能数据如下: 
1、分析灵敏度:0.1mg/L。 
2、测定范围:0.1~2.0mg/L。 
3、精密度:批内CV≤8.0%、批间相对极差≤10.0%。 
4、准确度:│相对偏差│≤20%。 
5、**吸光度:试剂**在主波长570nm、副波长800nm处,10mm光径下,吸光度值≤1.000。

型号规格:R1 60ml×3 R2 60ml×1,R1 90ml×2 R260ml×1,R1 50ml×3 R2 50ml×1,R1 60ml×2 R220ml×2,R1 45ml×2 R2 15ml×2,R1 60ml×6 R260ml×2,R1 45ml×1 R2 15ml×1,R1 60ml×1 R220ml×1,R1 60ml×3 R2 65ml×1,R1 90ml×2 R265ml×1,R1 45ml×2 R2 17ml×2,R1 45ml×3 R250ml×1,R1 66ml×4 R2 27ml×4,R1 66ml×2 R227ml×2,R1 70ml×4 R2 28ml×4,R1 70ml×2 R228ml×2,R1 60ml×3 R2 20ml×3,R1 60ml×4 R220ml×4,R1 60ml×10 R2 20ml×10,R1 90ml×2 R265ml×1,R1 24ml×2 R2 8ml×2,R1 30ml×2 R210ml×2,R1 60ml×2 R2 10ml×3,R1 30ml×2 R213ml×2,R1 60ml×2 R2 14ml×3, 

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