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欧洲进口一次性宫颈扩张棒

发布时间:2017/11/6 23:54:00 点击量:6246 留言数:15
产品名称:
一次性使用宫颈扩张棒Hygroscopic cervical Dilator Dilapan-S 原文名称见附页
招商单位:
北京紫竹医药经营有限公司
品牌名称:
Dilapan-S®
注册证号:
国械注进20162663239
生产单位:
北京紫竹医药经营有限公司
招商区域:
湖南
销售渠道:
医院渠道
适用科室:
妇产科 妇科 计生科
产品类别:
一般分类:二类医疗器械
标准目录:妇产科用手术器械 / 妇产科用其他器械
分类标签:进口 耗材 
产品卖点:
一次性宫颈扩张棒
温馨提醒:请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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产品用途

产品用于对宫颈进行扩张

产品说明

作用机理
通过宫颈内吸收液体扩张宫口
机械性:调节压迫子宫颈壁,扩张宫颈口
生物性:局部渗透软化组织
物理性:促进内源性的前列腺素释放导致胶原蛋白降解,从而软化宫颈
产品优势
:不含任何药物活性物质,小化子宫过度刺激的风险和对胎儿心率的影响;可用于剖宫产史女性
高效:的增加宫颈成熟度及Bishop评分
可预见:2-6小时后3mm凝胶棒可扩张到8.3-10mm,4mm凝胶棒扩张到10-12.5mm
柔软:非创伤性扩张,部分可在宫颈成熟期间放松或入睡
适用范围
妊娠晚期引产—分娩前促宫颈成熟
终止妊娠—人工流产;终止中期妊娠;死胎引产;
术前宫颈准备—宫腔镜手术;取放环

Dilapan-S®使用说明
器械描述
一次性宫颈扩张棒由各向异性干凝胶AQUACRYL制成。该器械的直径会随着吸收宫颈内的水分而增大。在Dilapan-S®的推杆上有一牢固的表示线,可以标识位置。于撕裂性开封袋内无菌包装。仅供一次性使用。
Dilapan-S®采用可容纳10或25支扩张棒的包装盒进行包装,其尺寸如下:4mm*65mm,4mm*55mm和3mm*55mm。
使用说明
Dilapan-S®用于对宫颈进行扩张
禁忌症
有生殖道感染的临床表现时,严禁使用Dilapan-S®
警告
移动时使用错误技术时Dilapan-S®可能破裂。可能导致破碎的器械遗留在子宫内。不得通过拉扯标识线来移动Dilapan-S®。仅能通过握住推杆来移动器械。不得使用手术钳夹住手柄/套管来移除器械,这样可能导致器械断裂。移动器械时,不得试图拧动推杆。
无菌,除非包装开启或破裂。
一次性使用,不得重复使用。
一次性使用,使用后丢弃。
该器械仅供健康护理专业人员使用。
注意事项:
1、尚未证实该器械存在任何刺激反应。但是,如果对其部件过敏,可能出现刺激反应。
2、尚未证实与Dilapan-S®相关的任何DSPlzh-Rev004C/2015-10ev004C/2015-10感染。但是,如果存在已知的病原体,器械插入时可能受到污染。
3、此器械为一次性使用器械,并且不得重复灭菌或重复使用。
4、放置器械时必须谨慎小心,避免对宫颈或子宫造成创伤性损伤,并且要注意器械的迁移,包括向上进入子宫或向下进入阴道。
5、无菌,除非包装开启或破裂,如果包装出现破损,不得继续使用。
6、器械留存不得超过24小时。
7、器械移动时拉动标识线或者拧动器械可能导致器械断裂。
8、如果出现断裂每次尝试时必须移除子宫内**器械碎片。碎片移除后,应进行检查,确保宫腔内已经彻底清除干净。如有疑问,应进行子宫镜检查或者超声波扫描。器械碎片留存生殖道内的临床尚不知晓。
9、任何宫颈操作均可能导致血管迷走神经反应。
患者应自行检查是否出现任何异常的面色苍白,恶心,眩晕或者虚弱。如果出现这些异常症状应保持卧位3至10分钟。
10、Dilapan-S®仅供接受过妇产科培训的健康护理专业人员使用。
11、应该指示患者报告任何失血过多,疼痛,或者体温升高。
12、应明确告知患者时间返回,移除Dilapan-S®。
13、任何情况下,患者均不得尝试自行移除Dilapan-S®。
14、应告知患者Dilapan-S®未移除前不得沐浴。冲洗阴道,并且需要禁欲。
15、使用Dilapan-S®前,必须仔细阅读**说明。
16、当终止妊娠手术时插入扩张棒后,应完成此终止妊娠手术。如果此情况下未完成终止妊娠手术,Dilapan-S®扩张对胎儿的后续影响未进行过临床研究。
潜在风险
使用Dilapan-S®相关的风险可能包括,但不于:
1、器械留存和/或破碎或推杆脱离
2、器械排出
3、器械缩入子宫内
4、插入时和/或插入后导致不适应或者出血
5、自发性胞膜破裂
6、自然分娩
7、宫颈裂伤
插入说明
1、插入窥阴器,并且使用消毒溶液对宫颈和阴道进行处理。
2、采用无菌技术,将Dilapan-S®从包装内取出。
3、插入前,用无菌水或者生理盐水浸湿Dilapan-S®,使其表面润滑。
4、将Dilapan-S®缓慢插入宫颈管,不得用力过度。Dilapan-S®应穿过内和外口。
5、通过适用的技术观察宫颈,并且如果需要,应将宫颈管弄直,便于Dilapan-S®插入。
6、Dilapan-S®插入不得超过推杆。手柄/套管的边缘应留在外口处。
7、由健康护理专业人员根据风险/收益率的临床判断,酌情确定宫颈管内插入多个D

招商政策

实行区域保护代理,确保代理商权益。提供合理的运作空间,持续稳定地为代理商做全面服务工作;提供合法的经营手续。及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货。及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货。提供合理的运作空间,完成任务年终返点。实行区域保护代理,确保代理商权益。持续稳定地为代理商做全面服务工作;提供合法的经营手续。及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货。提供合理的运作空间,实行区域保护代理,确保代理商权益。持续稳定地为代理商做全面服务工作;提供合法的经营手续。

代理要求

有长期合作的决心,具有较强的责任心和信心。完善的销售网络。具有一定的经济实力和良好的商业信誉。具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力。有长期合作的决心,具有较强的责任心和信心。完善的销售网络。具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力。具有一定的经济实力和良好的商业信誉。有长期合作的决心,具有较强的责任心和信心。完善的销售网络。具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力。具有一定的经济实力和良好的商业信誉。

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