欧洲进口一次性宫颈扩张棒
发布时间：2017/11/6 23:54:00 更新时间：2017/11/7 10:46:19 点击量：12390 留言数：19- 产品名称：
- 一次性使用宫颈扩张棒Hygroscopic cervical Dilator Dilapan-S 原文名称见附页
- 品牌名称：
- Dilapan-S®
- 注册证号：
- 国械注进20162663239
- 招商单位：
- 北京紫竹医药经营有限公司
- 生产单位：
- 北京紫竹医药经营有限公司
- 销售渠道：
- 临床
- 产品卖点：
- 一次性宫颈扩张棒
- 招商区域：
- 湖南
温馨提醒：请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用，禁忌内容或者注意事项详见说明书。
产品说明
- 作用机理
通过宫颈内吸收液体扩张宫口
机械性：调节压迫子宫颈壁，扩张宫颈口
生物性：局部渗透软化组织
物理性：促进内源性的前列腺素释放导致胶原蛋白降解，从而软化宫颈
产品优势
：不含任何药物活性物质，小化子宫过度刺激的风险和对胎儿心率的影响；可用于剖宫产史女性
高效：的增加宫颈成熟度及Bishop评分
可预见：2-6小时后3mm凝胶棒可扩张到8.3-10mm，4mm凝胶棒扩张到10-12.5mm
柔软：非创伤性扩张，部分可在宫颈成熟期间放松或入睡
适用范围
妊娠晚期引产—分娩前促宫颈成熟
终止妊娠—人工流产；终止中期妊娠；死胎引产；
术前宫颈准备—宫腔镜手术；取放环
Dilapan-S®使用说明
器械描述
一次性宫颈扩张棒由各向异性干凝胶AQUACRYL制成。该器械的直径会随着吸收宫颈内的水分而增大。在Dilapan-S®的推杆上有一牢固的表示线，可以标识位置。于撕裂性开封袋内无菌包装。仅供一次性使用。
Dilapan-S®采用可容纳10或25支扩张棒的包装盒进行包装，其尺寸如下：4mm*65mm，4mm*55mm和3mm*55mm。
使用说明
Dilapan-S®用于对宫颈进行扩张
禁忌症
有生殖道感染的临床表现时，严禁使用Dilapan-S®
警告
移动时使用错误技术时Dilapan-S®可能破裂。可能导致破碎的器械遗留在子宫内。不得通过拉扯标识线来移动Dilapan-S®。仅能通过握住推杆来移动器械。不得使用手术钳夹住手柄/套管来移除器械，这样可能导致器械断裂。移动器械时，不得试图拧动推杆。
无菌，除非包装开启或破裂。
一次性使用，不得重复使用。
一次性使用，使用后丢弃。
该器械仅供健康护理专业人员使用。
注意事项：
1、尚未证实该器械存在任何刺激反应。但是，如果对其部件过敏，可能出现刺激反应。
2、尚未证实与Dilapan-S®相关的任何DSPlzh-Rev004C/2015-10ev004C/2015-10感染。但是，如果存在已知的病原体，器械插入时可能受到污染。
3、此器械为一次性使用器械，并且不得重复灭菌或重复使用。
4、放置器械时必须谨慎小心，避免对宫颈或子宫造成创伤性损伤，并且要注意器械的迁移，包括向上进入子宫或向下进入阴道。
5、无菌，除非包装开启或破裂，如果包装出现破损，不得继续使用。
6、器械留存不得超过24小时。
7、器械移动时拉动标识线或者拧动器械可能导致器械断裂。
8、如果出现断裂每次尝试时必须移除子宫内**器械碎片。碎片移除后，应进行检查，确保宫腔内已经彻底清除干净。如有疑问，应进行子宫镜检查或者超声波扫描。器械碎片留存生殖道内的临床尚不知晓。
9、任何宫颈操作均可能导致血管迷走神经反应。
患者应自行检查是否出现任何异常的面色苍白，恶心，眩晕或者虚弱。如果出现这些异常症状应保持卧位3至10分钟。
10、Dilapan-S®仅供接受过妇产科培训的健康护理专业人员使用。
11、应该指示患者报告任何失血过多，疼痛，或者体温升高。
12、应明确告知患者时间返回，移除Dilapan-S®。
13、任何情况下，患者均不得尝试自行移除Dilapan-S®。
14、应告知患者Dilapan-S®未移除前不得沐浴。冲洗阴道，并且需要禁欲。
15、使用Dilapan-S®前，必须仔细阅读**说明。
16、当终止妊娠手术时插入扩张棒后，应完成此终止妊娠手术。如果此情况下未完成终止妊娠手术，Dilapan-S®扩张对胎儿的后续影响未进行过临床研究。
潜在风险
使用Dilapan-S®相关的风险可能包括，但不于：
1、器械留存和/或破碎或推杆脱离
2、器械排出
3、器械缩入子宫内
4、插入时和/或插入后导致不适应或者出血
5、自发性胞膜破裂
6、自然分娩
7、宫颈裂伤
插入说明
1、插入窥阴器，并且使用消毒溶液对宫颈和阴道进行处理。
2、采用无菌技术，将Dilapan-S®从包装内取出。
3、插入前，用无菌水或者生理盐水浸湿Dilapan-S®，使其表面润滑。
4、将Dilapan-S®缓慢插入宫颈管，不得用力过度。Dilapan-S®应穿过内和外口。
5、通过适用的技术观察宫颈，并且如果需要，应将宫颈管弄直，便于Dilapan-S®插入。
6、Dilapan-S®插入不得超过推杆。手柄/套管的边缘应留在外口处。
7、由健康护理专业人员根据风险/收益率的临床判断，酌情确定宫颈管内插入多个D
招商政策
- 实行区域保护代理，保护代理商权益。提供合理的运作空间，持续稳定地为代理商做全面服务工作；提供合法的经营手续。及时提供货源，完善的物流支持。及时提供货源，完善的物流支持。提供合理的运作空间，完成任务年终返点。实行区域保护代理，保护代理商权益。持续稳定地为代理商做全面服务工作；提供合法的经营手续。及时提供货源，完善的物流支持。提供合理的运作空间，实行区域保护代理，保护代理商权益。持续稳定地为代理商做全面服务工作；提供合法的经营手续。
代理要求
- 有长期合作的决心，具有较强的责任心和信心。完善的销售网络。具有一定的经济实力和良好的商业信誉。具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力。有长期合作的决心，具有较强的责任心和信心。完善的销售网络。具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力。具有一定的经济实力和良好的商业信誉。有长期合作的决心，具有较强的责任心和信心。完善的销售网络。具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力。具有一定的经济实力和良好的商业信誉。
网站提示
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