第二三类进口医疗器械（体外诊断试剂）注册证办理（代办）
发布时间：2017/11/10 9:40:00 更新时间：2023/3/31 16:00:41 点击量：10117 留言数：0- 产品名称：
- 第二三类进口医疗器械（体外诊断试剂）注册证办理（代办）
- 品牌名称：
- 杰达
- 招商单位：
- 武汉杰达医疗器械咨询有限公司
- 生产单位：
- 武汉杰达医疗器械咨询有限公司
- 产品卖点：
- 专业、高效、细致，全程参与，为您提供医疗器械注册、代理、认证、咨询等一站式服务，10年专业服务，可靠值得信赖。
- 招商区域：
- 全国
温馨提醒：请仔细阅读产品说明书，禁忌内容或者注意事项详见说明书。
产品用途
- 武汉杰达医疗器械咨询有限公司为第二、三类进口医疗器械产品注册提供注册途径咨询、型式检验、、注册资料翻译整理与注册申报等提供技术辅导服务，具体包含：
1、进口医疗器械产品分类界定与注册咨询；
2、进口产品外文资料翻译；
3、进口产品技术要求编写；
4、进口产品型式检验样品要求、检验机构确认及检测过程跟踪协调；
5、进口产品临床评价资料组织指导与资料翻译；
6、进口产品临床方案策划与临床审批、临床开展、临床统计与临床备案；
7、进口产品注册资料整理、审核与申报；
8、其他相关事项咨询。
产品说明
- 对于**进口的医疗器械（体外诊断试剂），在进入中国市场前均需获得CFDA颁发的进口医疗器械注册证，以确保其性和有效性，医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。
网站提示
- 1）本网站仅供医疗行业专业人士使用。2）本网站不卖药、医疗器械等产品，只起到信息交流作用，不为交易过程和结果负责，请双方谨慎交易。3）产品禁忌内容或注意事项详见说明书。4）保健食品不能代替药物。
