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沈阳冷链验证冷库验证代办
发布时间:2018/12/5 10:53:00 点击量:2423 留言数:0- 产品名称:
- 沈阳冷链验证冷库验证代办
- 品牌名称:
- 恒希
- 招商单位:
- 辽宁恒希医疗器械技术服务有限公司
- 生产单位:
- 辽宁恒希医疗器械技术服务有限公司
- 销售渠道:
- 微商,第三终端
- 产品卖点:
- 辽宁恒希医疗器械技术服务有限公司,专业医疗器械产品注册证,医疗器械生产许可证,医疗器械经营许可证,二类医疗器械经营备案,进口医疗器械注册,一类医疗器械产品备案及生产备案
- 招商区域:
- 全国
温馨提醒:请仔细阅读产品说明书,禁忌内容或者注意事项详见说明书。
产品用途
- 辽宁恒希医疗科技有限公司数十年专业服务于医疗器械生产经营企业。义齿加工厂注册证办理,新产品,新技术开发协助,质量管理体系认证咨询。口腔门诊开办与设计规划,新产品临床试验,动物试验,大型设备融资租赁、资源共享,工厂兼并重组、人员派遣,义齿行业全生命周期的咨询服务。
产品说明
- 目前医疗器材行业领域,不论是法律法规的变化,还是医疗器械生命周期的更迭与专业知识的增长,均极为的快速,令人目不暇给,如何快速办理医疗器械各类资质已成为无数企业的困扰。
恒希医疗为企业在医疗行业的发展壮大提供咨询、代理、代办、顾问整体咨询代理服务,让您无需编写繁琐的资料、无需苦心背诵规定、无需一遍又一遍的跑来跑去求人、就可以轻轻松松完成注册,专员全程跟进办理,为您和您的企业合法经营保驾护航。
III类医疗器械产品注册过程中,我们能为您提供
1、生产工艺指导;
2、产品技术要求、说明书及标签编写;
3、产品全性能检测指导及委外检测协调;
3、产品临床评价、文献资料收集;
4、产品风险分析指导及管理报告编制;
5、产品备案及获证跟进。
II类医疗器械产品注册过程中,我们能为您提供:
1、产品分类界定、注册咨询;
2、GMP质量管理体系建设与规划辅导;
3、产品技术要求、说明书及标签编写辅导与审核;
4、型式检验样品要求、检测机构确认及检验过程跟踪协调;
5、产品临床评价、临床策划、临床试验审批、试验实施、临床统计。
6、各类注册技术文档编制;
7、注册申请与注册技术审评跟踪协调;
8、质量体系模拟考核与现场考核辅导;
9、其他相关注册咨询服务
网站提示
- 1)本网站仅供医疗行业专业人士使用。2)本网站不卖药、医疗器械等产品,只起到信息交流作用,不为交易过程和结果负责,请双方谨慎交易。3)产品禁忌内容或注意事项详见说明书。4)保健食品不能代替药物。