伊凯一次性使用非血管腔道导丝（泥鳅导丝/斑马导丝）
发布时间：2019/8/5 15:31:00 更新时间：2026/7/6 10:01:01 点击量：16095 留言数：9- 产品名称：
- 一次性使用非血管腔道导丝
- 品牌名称：
- 伊凯
- 注册证号：
- 苏械注准20192020681
- 招商单位：
- 江苏伊凯医疗器械有限公司
- 生产单位：
- 江苏伊凯医疗器械有限公司
- 销售渠道：
- 临床
- 产品卖点：
- 泥鳅导丝：X光下显影，黑色聚氨脂（TPU），可含亲水涂层），软头硬度，头端形状（弯曲/平直），导丝硬度（标准/加强硬度）；斑马导丝，疏水材料PTFE，硬度形状可按要求定制。
- 招商区域：
- 全国
温馨提醒：请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用，禁忌内容或者注意事项详见说明书。
产品说明
- 管理类别：第二类
型号规格：BM/BMH/NQ-15/18/21/25/28/32/35/38-450/720/800/1000/1150/1200/1350/1500/1800/2000/2300/2600/3600-A/J
结构组成：一次性使用非血管腔道导丝由导丝芯、涂覆层、软头组成。导丝芯由符合GB24627-2009要求的镍钛合金材料制成。斑马型及混合型涂覆层为聚四氟乙烯（PTFE）材料，泥鳅型涂覆层为聚氨酯（TPU）材料。软头由聚氨酯（TPU）或聚四氟乙烯（PTFE）材料制成。导丝配有护套，导丝护套采用聚乙烯材料制成。根据导丝的涂覆层及软头不同分3种型号，根据外径、长度和头部形态不同，分208种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
禁忌症：暂无已知禁忌症。
注意事项、警示及提示性说明：
1.本产品使用时，应严格执行无菌操作规范。
2.本产品供一次性使用；包装一经打开，立即使用，用后销毁；
3.独立包装破损或产品受污染，严禁使用；
4.本产品超过失效日期时禁止使用；产品有效期为三年。
5.必须由经过培训的医师操作；
6.切勿将该器械使用在适应症以外的用途；
7.导丝在进入体内过程中，操作要柔和，以防损伤非血管腔道内壁。
8.请勿将导丝与酒精等有机溶剂接触，禁止用干纱布擦拭导丝，这类操作有可能会破坏导丝涂层。
9.请勿改变导丝的形状。
使用说明：
1.检查包装、产品是否完好，无异常后方可使用。
2.在内镜或其他辅助设备的监视下，导丝沿内镜活检孔道插入或将导丝预装入导管或经由一根预先置入的导管内插入导丝，直至到达预定的部位，插入时应注意不要使导丝折曲。导管沿导丝导入。使用时可保留导丝。
运输贮存：储存在避光、干燥、清洁的室内。运输时防止重压，避免日晒雨淋。
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