立峰生物一次性使用双腔支气管插管 左侧型
发布时间：2019/9/29 13:58:00 点击量：1104 留言数：1- 产品名称：
- 一次性使用双腔支气管插管
- 招商单位：
- 江苏立峰生物科技有限公司
- 品牌名称：
- 立峰生物
- 注册证号：
- 苏械注准20182660747
- 生产单位：
- 江苏立峰生物科技有限公司
- 招商区域：
- 全国
- 销售渠道：
- 医院渠道,诊所渠道
- 适用科室：
- 麻醉科 心胸科 重症监护室（ICU）
- 产品类别：
- 一般分类：二类医疗器械
标准目录：医用高分子材料及制品 / 呼吸麻醉或通气用气管插管
分类标签：国产 耗材
- 产品卖点：
- 建立单侧或双侧肺人工气道，可交替实现单双肺通气；配备多功能接头，管理通气更方便；高容低压套囊，降低患者气管、支气管的损伤。
温馨提醒：请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用，禁忌内容或者注意事项详见说明书。
产品说明
- 立峰生物一次性使用双腔支气管插管主要用于胸部手术或危重病人的单肺独立同步或非同步支气管插管进行呼吸支持。
型号规格：分为左侧型和右侧型；根据导管大小又可分为3.1mm（28 Fr）、3.5mm（32 Fr）、4.5mm（35Fr）、4.9mm（37 Fr）、5.2mm（39 Fr）、5.4mm（41Fr）6种规格
结构组成：一次性使用双腔支气管插管分为左侧型和右侧型，规格可分为3.1mm（28 Fr）、3.5mm（32 Fr）、4.5mm（35Fr）、4.9mm（37 Fr）、5.2mm（39 Fr）、5.4mm（41Fr）。
左侧型由左腔支气管套囊、气管套囊、通气主管、锥形接头、支气管侧外接管、气管侧外接管、15mm接头、导丝、充气管、气管侧指示气囊、支气管侧指示气囊、止逆阀、叉形接头、T形复合接头、吸痰管组成。
右侧型由右腔支气管套囊、气管套囊、通气主管、锥形接头、支气管侧外接管、气管侧外接管、15mm接头、导丝、充气管、气管侧指示气囊、支气管侧指示气囊、止逆阀、叉形接头、T形复合接头、吸痰管组成。
吸痰管由吸痰管接头和吸痰管导管组成；T形复合接头由连接管、橡胶帽、三通接头、15mm锥套组成；支气管套囊、气管套囊、通气主管、锥形接头、外接管、充气管、指示气囊、叉形接头、连接管、吸痰管（包括吸痰管接头和吸痰管导管）采用符合GB 15593-15的聚氯乙烯制成；止逆阀采用符合YY/T 0242-2007规定的聚丙烯和不锈钢304（牌号06Cr19Ni10）制成；15mm接头、三通接头、15mm锥套采用符合YY/T 0242-2007规定的聚丙烯制成，橡胶帽采用医用硅胶制成。
产品要求无菌，采用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量不大于10ug/g
使用要求：
1、根据患者选择合适的双腔支气管插管规格；
2、使用前抽干套囊内气体，检查有无泄露情况；
3、插入导管至规定位置，用注射器向支气管套囊及气管套囊内充入一定量气体，封闭支气管和气管；
4、固定双腔支气管插管后，与麻醉呼吸管路连接，实施IPPV正压通气。
储存要求：包装后的双腔支气管插管应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风良好的清洁室内。
运输要求：运输过程应按合同规定执行。应防止重压变形、阳光直射、硬物刮蹭及雨雪或液体物资浸淋。
注意事项：
1、本品专门为临时建立气管内通气道而设计，请勿作其他用途。
2、使用本产品的医务人员必须经过专业培训。
3、只限于一次性使用，不得重复灭菌、再次使用。
4、打开包装后应立即使用，用后应销毁。
5、如现包装袋破损、污染或产品破损等异常情况，请勿使用。
6、无菌有效期为3年，必须在有效期内使用；
7、不要对套囊过度注气，一般来说应该控制注气压力小于25mmHg，一旦套囊破损，必须更换新的导管。
8、禁止与电子束或激光束接触，以免发生燃烧。
9、润滑插管时应避免插管官腔内堵塞。
10、产品插入时患者取仰卧位，当患者体位发生变化时，应重新调整插管的位置。
11、使用后放空气囊，如果不能顺利放空，则在确认气囊的准确位置后，并用取样钳等尖锐器械刺破气囊。
代理要求
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单位名称： 江苏立峰生物科技有限公司
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