弘爱一次性使用包皮切割缝合器（包皮切割吻合器）
发布时间：2021/1/21 8:47:00 更新时间：2025/11/11 16:01:00 点击量：6258 留言数：2- 产品名称：
- 一次性使用包皮切割缝合器
- 品牌名称：
- 弘爱
- 注册证号：
- 苏械注准20202020306
- 招商单位：
- 江苏弘爱医疗科技有限公司
- 生产单位：
- 江苏弘爱医疗科技有限公司
- 销售渠道：
- 临床
- 产品类别：
- 一般分类：二类医疗器械
标准目录：泌尿肛肠外科手术器械 / 泌尿肛肠科用其他器械
分类标签：国产 耗材
专利产品：专利号:CN202020446683.4，中国实用新型，一次性包皮切割缝合器
- 产品卖点：
- 一般不用针线缝合，手术时间短，一般只需要5-10分钟即可完成手术；出血量少，手术当中无需使用电刀电凝止血；外观整齐、美观，术后瘢痕较小；伤口恢复快，并发症少。
- 招商区域：
- 全国
温馨提醒：请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用，禁忌内容或者注意事项详见说明书。
产品说明
- 型号规格：HADCS－A-12×2.7、HADCS－A-14×2.7、HADCS－A-16×2.7等。
结构组成：
1）一次性使用包皮切割缝合器由抵钉座支架（支架杆、抵钉座、龟头罩），吻切组件（钉仓、钉仓保护盖、切割刀（含垫刀圈）、钉仓套、缝合钉、推钉片、钉仓保护盖），击发手柄（弹簧、**块、移动器、活动手把、主体、调节螺母、活动连片、固定销）和缝钉硅胶圈组成。
2）定位弹簧、抵钉座支架、固定销、切割刀、抵钉座由GB/T1220-2007标准的06Cr19Ni10不锈钢制成，钉仓、钉仓套、**块、移动器、击发手柄、主体、调节螺母、活动连片、龟头罩、钉仓保护盖由GB/T12672-2009标准的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）制成，缝合钉由GB/T4240-2009标准的022Cr17Ni12Mo2（316L）不锈钢制成，推钉片由YY/T0806-2010标准的聚碳酸酯（PC）制成，垫刀圈由YY/T0114-2008标准的聚乙烯（PE）制成，缝钉硅胶圈由HG/T2765.1-2005标准的医用硅胶制成；
3）按切割刀径大小分为12、14、16、18、20、22、24、26、28、30、32、34和36十三种规格，按手柄外型分为双手柄型、单手柄型两种。
4）经环氧乙烷灭菌，产品无菌，一次性使用。
使用方法：
1、术前采用阴茎测量器测量龟头大小，选择与龟头大小相同的包皮切割缝合器进行手术。
2、取出包皮切割缝合器中凹形座，将凹形座罩于龟头上，将包皮翻包于凹形座外面，包皮系带处适当多留些以免将包皮系带切断；将凹形座沿位置保持与冠状沟位置吻合。包皮远端用缝合线固定，或用大拇指、食指压持固定凹形座上包皮的3点、9点位置，拨掉钉仓保护盖将移动杆平行自然插入壳体内中心孔调节后面螺母，旋紧螺母至包皮吻合没有松动，看移动杆顶端和螺母孔平方可做切割缝合准备。
3、拔除红色**块，慢慢击发缝合器活动手柄用力捏合到底完成切割缝合手术；
4、逆时针方向旋动调节螺母，凹形座退出有8mm左右时，左右转动将缝合器连同切下的包皮退出；
5、检查钉合情况，如有出血可以按压止血或加缝一针。
注意事项：
1、本一次性使用包皮切割缝合器必须由医生进行操作。
2、使用前请仔细检查产品包装，如有破损禁止使用。
3、本产品一次性使用，请勿重复消毒使用；请检查本产品的灭菌包装盒上的圆片指示剂，“红色”表示该产品未经环氧乙烷灭菌，不可直接使用；“蓝色”表示该产品已经过环氧乙烷灭菌，可直接临床使用。
4、根据龟头大小选择适合规格的产品，严禁使用小型号缝合器代替大型号产品进行手术。
5、伤口愈合二周后缝合钉开始慢慢脱落，如3周以后仍有缝合钉未脱落者，需回医院进行人工拆除。
6、术后恢复前避免过度活动，尽量避免勃起，不要饮酒及吃辛辣和海鲜类食品
7、本产品灭菌后有效期为两年，不在有效期内严禁使用，严禁二次灭菌。
8、本产品使用时，应严格执行无菌操作规范。
9、产品使用后，请按照医疗器械废弃物处理有关要求，将其销毁。
禁忌症：包皮及龟头畸形者（包括包皮龟头广泛紧密粘连者；包皮及龟头感染、水肿者；疑有阴茎癌者；患有系统性疾病（如出血倾向、低蛋白血症、严重心血管疾病等）禁忌手术。
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