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二类械字号医用卡波姆痔疮凝胶oem痔疮膏代加工贴牌

发布时间:2021/2/2 10:31:00 更新时间:2022/4/21 9:01:01 点击量:2462 留言数:1
产品名称:
卡波姆痔疮凝胶
品牌名称:
养利止(OEM贴牌代加工)
注册证号:
鲁械注准20192140529
招商单位:
济南博利医药生物工程有限公司
生产单位:
济南世博诺亚医疗科技有限公司
销售渠道:
临床
适用科室:
肛肠科
产品类别:
一般分类:二类医疗器械
标准目录:医用卫生材料及敷料 / 手术用品
分类标签:国产 耗材 
招商区域:
全国
温馨提醒:请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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产品用途

适用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀疼、便血的症状。

产品说明

【产品名称】卡波姆痔疮凝胶
【型号规格】2g、3g、4g、5g、6g、8g、10g
【企业名称】济南世博诺亚医疗科技有限公司
【注册地址】济南市长清区五峰山街道办事处德裕村东距村委会100米
【生产地址】济南市长清区五峰山街道办事处德裕村东距村委会100米
【售后服务机构】济南世博诺亚医疗科技有限公司
【生产企业许可证号】鲁食药监械生产许20190046号
【注册证号】鲁械注准20192140529
【产品技术要求编号】鲁械注准20192140529
【产品性能结构】由卡波姆(Carbomer)、甘油、三乙醇胺、水和一次性推注器构成。一次性推注器由塑料管、推杆和保护帽组成。其中保护帽和塑料管均为聚乙烯材质。产品以无菌状态供应。
【适用范围】适用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀疼、便血的症状。
【性能指标】
产品的平均装量不小于标示装量,单个装量应不少于标示装量的93%。
卡波姆痔疮凝胶采用辐照灭菌,应无菌。
【禁忌症】对原材料过敏者禁用,孕妇、哺乳期妇女以及18岁以下女性慎用。
【注意事项、警示及提示性说明】
1、仅供外用,切忌口服。
2、包装破损勿用,保护帽脱落禁用。
3、性状发生改变时勿用。
4、产品效期经加速老化获得。
5、产品一次性使用。
6、产品使用后基本无残留,如果有不适用清水冲洗。
【标签、包装标识样图】

经辐射灭菌;且勿再次使用;保持干燥;小心轻放;避免日晒
【安装说明】不适用。
【使用方法】使用前将手和肛门洗净,取本品一支,将推杆插入塑料管后,拔掉前方保护帽,混合痔将适量凝胶均匀涂敷患处,有内痔的患者需要将凝胶**推入肛门内3-4cm。每日1支,宜睡前或便后使用,6—7天为一疗程。重症者早晚各用一支。患者使用后使用护垫,以防污染。
【维护保养方法】不适用。
【储存条件、方法】贮存于无腐蚀性气体和通风良好的室内;运输之中防止雨淋曝晒挤压。
【有效期限】有效期二年。
【生产日期】见标签。
【编制日期】2019年1月23日。

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