中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）检测试剂盒
发布时间：2021/4/16 13:34:00 更新时间：2025/5/12 20:01:00 点击量：2470 留言数：1- 产品名称：
- 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）检测试剂盒
- 品牌名称：
- 深蓝
- 注册证号：
- 皖械注准20202400097点击查看产品资质
- 招商单位：
- 安徽深蓝医疗科技股份有限公司
- 生产单位：
- 安徽深蓝医疗科技股份有限公司
- 销售渠道：
- 临床
- 产品卖点：
- 1.标本为尿液，无创快速检测；2.灵敏度高，结果准确，临床符合率高；3.进口原料，质量可靠；4.操作方便，无需设备，多种包装规格，可实现家庭自测
- 招商区域：
- 全国
温馨提醒：请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用，禁忌内容或者注意事项详见说明书。
产品说明
- 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)是脂质运载蛋白家族的一员，主要由肾脏代谢，清除半衰期为10~20min，分子量为25kd，由178个氨基酸残基组成；在肾小管上皮受到损伤时表达会显著增加，由远端小管和集合管产生后，经肾小管滤过，经近端小管重吸收。
产品作用：
1.急性肾脏病变的早期标志物。在缺血肾脏发生的极早期(2h内)即可在血、尿中检测到NGAL明显上调，对缺血再灌注模型小鼠注射重组NGAL，可减少氮质血症，减轻肾脏损伤。心脏术后患者在急性肾脏病发生的2h内，血、尿NGAL显著升高，据此，NGAL可作为心脏术后急性肾脏病的早期标志物。
2.慢性肾脏病的早期标志物。尿NGAL能评估多囊肾、IgA肾病、原发性肾小球肾炎等疾病的严重程度及疗效，可预测早期慢性肾脏病的发生并准确预估疾病严重程度，有可能作为慢性肾脏病的早期标志物。
3.糖尿病肾病的早期标志物。人体检测中，NGAL与肥胖、高脂血症、高血糖、胰岛素抵抗呈正相关，与高密度脂蛋白的水平呈负相关。推测尿NGAL可用于肾小管重吸收受损的肾病，还可评估损伤程度及治疗效果。
产品意义：
1.与传统标记物相比有较好的灵敏度和特异性。
2.能更早的预测和诊断AKI并做出风险分层。
3.能评估病情的严重程度，制定有效治疗决策。
4.可以随时监测治疗效果，支持治疗决策。
5.对危重症预后的评估，快速反馈。
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）检测试剂盒
（胶体金免疫层析法）卡型说明书
【产品名称】通用名称：中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
【包装规格】卡型：1人份/袋；1/2/3/5/10/20/50/100人份/盒。
【预期用途】用于定性检测人体尿液中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)，临床上主要用于辅助诊断肾功能损伤。
【检验原理】本试剂采用双抗体夹心胶体金免疫层析技术定性检测人尿液中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)。检测时，当待测样本中含有中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)时，将与聚酯膜上胶体金标记的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)单克隆抗体2反应形成金标复合物，在层析作用下金标复合物继续向前移动，被硝酸纤维素膜上检测区（T）预先包被的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)单克隆抗体1捕获，**终在检测区（T）有条带出现，过量的金标复合物继续前行，和羊抗鼠多克隆抗体形成胶体金免疫复合物，质控线呈现色带，为阳性结果。当待测样本中无中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)或低于检出限时，则不被硝酸纤维素膜上检测区（T）预先包被的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)单克隆抗体1捕获，在测试区（T）无条带出现，**终只在质控区（C）出现一条条带，为阴性结果。质控区包被有羊抗鼠多克隆抗体，无论待测样本中是否含有中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)，质控区（C）都会形成一条肉眼可见的反应条带，这是判断样本量是否足够、层析过程是否正常的标准，同时也作为本试剂的内控。
【主要组成成分】卡型产品由测试卡、吸管、干燥剂和说明书组成；测试卡是由测试条和塑料卡组成；测试条由包被有胶体金标记的鼠抗人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）单克隆抗体的聚酯纤维膜、包被有配对的鼠抗人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）单克隆抗体（固相）及羊抗鼠多抗的硝酸纤维素膜、塑料背衬、样品垫和吸水纸组成。其中反应膜上的检测线位置包被有鼠抗NGAL单克隆抗体1，质控线位置包被有羊抗鼠多克隆抗体；金标垫上预包被有胶体金标记的鼠抗NGAL单克隆抗体2。
【储存及有效期】于4-30℃密封干燥保存。有效期为24个月。
【生产日期】见包装。
【标本要求】检测样本为尿液，处理好的样本建议立即检测。
样本的采集、处理过程：采用一次性洁净尿杯收集。一天之中的尿液均可检测。
【检验方法】在使用本品前，请先查看盒中**物品。在未做好测试准备前，请不要提前撕开铝箔袋。
1.将试剂盒内铝箔袋取出在室温平衡；
2.用洁净尿杯收集尿液；
3.撕开铝箔袋，检测卡取出后应在1小时内尽快使用，在部分湿度较大环境中建议立即使用；
4.用滴管吸取尿液样本，滴加2-3滴至检测卡的加样孔中；
5..等待条带的出现，15分钟观察结果，20分钟内结果有效。
【检验结果的解释】
1)阳性结果：出现一条质控线(C)或检测线(T)的颜色强度低于比色卡12ng/ml标准色带，说明样本的NGAL水平低于12ng/ml。T线颜色在12-37ng/mL之间时，根据比色卡标准色带比对读取参考值结果
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