流式抗体
发布时间：2023/5/30 15:46:00 更新时间：2023/5/30 15:46:09 点击量：473 留言数：0- 产品名称：
- CD4检测试剂
- 品牌名称：
- 巴德生物
- 注册证号：
- 粤深械备20190099号
- 招商单位：
- 巴德生物科技有限公司
- 生产单位：
- 巴德生物科技有限公司
- 销售渠道：
- 临床,院外,诊所,微商,会议营销,第三终端（商超、专卖店等）
- 适用科室：
- 检验科
- 产品卖点：
- 流式抗体，鼠抗人，均有现货，共计400多种标抗，可提供大包装，可联系申请**装
- 招商区域：
- 全国
温馨提醒：请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用，禁忌内容或者注意事项详见说明书。
产品说明
- 【产品名称】CD4检测试剂（流式细胞仪法-PE-Cy7）
【包装规格】
包装规格试剂量
50测试/盒1×0.25mL
100测试/盒1×0.5mL
【预期用途】
本产品与流式细胞仪配套使用，检测人体生物标本中CD4的表达，为医师提供诊断的辅助信息。
CD4分子(55KDa)是一种I型单链穿膜糖蛋白，是Th细胞TCR识别抗原的共受体。同时也是HIV的受体。30-40%的外周血淋巴细胞、辅助和诱导T细胞以及70-80%人胸腺细胞表达此抗原，该抗原也低密度的表达于人单核细胞表面。
【检验原理】
检测样本加入试剂时，试剂中的抗人CD4-PE-Cy7荧光抗体与样本中的白细胞表面CD4抗原特异性结合，之后用溶血素处理样本，裂解红细胞。在获取过程中，细胞穿过激光光束并使激光发生散射，同时染色细胞发出荧光。通过仪器检测到的散射的荧光信号，可了解细胞的大小、内部复杂程度和相应抗原表达强度等信息。
【适用仪器】
BD/FACSCalibur、BD/FACSPresto、BD/FACSCount、迈瑞Mindray/BriCyteE6、BeckmanCoulter/DxFLEX、艾森ACEA/NovoCyte、雅培/m2000
【样本要求】
1.EDTA抗凝的外周血样本或肝素抗凝的骨髓样本，样本不少于1mL。
2.样本室温或2-8℃存放，避免震摇，样本需在采集后48小时内染色，并在24小时内上机检测。
3.样本如有微生物污染、脂血、凝血及细胞活力不佳等，则应避免使用，除非样本具有不可替代性，请在结果报告时标注。对于慢性肝病或高脂血症等患者标本，溶血素无法完全裂解红细胞，可采用密度梯度离心法处理。
4.本产品用量（试剂：样本）按5μL:50μL全血,如用于其它方法，应确保样本中的白细胞浓度在试剂的线性范围内。
【检验方法】
洗涤方案
1.在流式管底部加入5μLCD4检测试剂。
2.吸取50μL混匀的EDTA抗凝全血，加入管底。
3.盖上管帽，轻轻混匀约5秒钟，室温避光反应15-25分钟。
4.向管内加入1mL1×流式细胞仪用溶血素。
5.盖上管帽，轻轻混匀约10秒钟，室温避光孵育10分钟。
6.加入3ml细胞染色缓冲液洗涤，300g离心5分钟；
7.弃上清，沉淀涡旋震荡混匀约3秒钟；
8.重复步骤6和7，加入约200μL细胞染色缓冲液重悬，上机检测。
免洗方案
1.在流式管底部加入5μLCD4检测试剂。
2.吸取50μL混匀的EDTA抗凝全血，加入管底。
3.盖上管帽，轻轻混匀约5秒钟，室温避光反应15-25分钟。
4.向管内加入450μL1×流式细胞仪用溶血素。
5.盖上管帽，轻轻混匀约10秒钟，室温避光孵育10分钟。
6.上机检测，如进行**计数，另需加入**计数微球。
【质量控制】
1.仪器校准：请根据所用流式细胞仪型号选用厂家要求配套的校准物进行仪器校准。
2.仪器质控：建议每天试验前用商品化质控品或正常成人样本进行质控。
3.如果质控结果与预期不符，实验室应重复试验以保证结果的可靠性，如不能获得可靠性结果，则不应出具检测报告。
【检验方法的局限性】
1.本产品仅用于体外诊断，检测结果仅供临床参考，对患者的临床诊治应结合其症状/体征、病史、其它实验室检查及治疗反应等情况综合考虑。
2.如果流式细胞仪未校正，或者荧光补偿不足以及圈门位置有误，都可能会产生错误的结果。
3.为获得**适信噪比，请严格按照试剂/样品的比例使用。
4.用本产品所测数据与经其他试剂或仪器得到的同类数据不具备直接可比性。
【产品性能指标】
1.准确度
对细胞质控品进行检测，CD4+细胞相对计数结果应在细胞质控品靶值范围内。
2.稀释线性
对白细胞浓度在0.75×103个/μL~3×104个/μL范围内的样本进行检测，CD4+细胞百分比呈线性。
3.批内精密度
对同一样本重复检测10次，CD4+细胞相对计数结果：CV≤8%（CD4+细胞≥30%时）；CV≤15%（CD4+细胞＜30%时）。
4.批间精密度
三个不同批号的试剂对同一样本各重复检测3次，CD4+细胞相对计数结果：CV≤8%（CD4+细胞≥30%时）；CV≤15%（CD4+细胞＜30%时）。
5.染色稳定性
用试剂对样本进行染色后检测，染色后的样本于2℃-8℃避光保存24小时再次检测，前、后两次检测结果的偏差相对于前一次检测结果的相对偏差值D满足：（CD4+细胞≥30%时）D≤10%；（30%＞CD4+细胞≥10%时）D≤20%；（CD4+细胞＜10%时）D≤30%。
【注意事项】
1.临床样本、质控/校准品、实验废弃物等应当作为潜在传染物进行处理，
网站提示
- 1）本网站仅供医疗行业专业人士使用。2）本网站不卖药、医疗器械等产品，只起到信息交流作用，不为交易过程和结果负责，请双方谨慎交易。3）产品禁忌内容或注意事项详见说明书。4）保健食品不能代替药物。
微信扫码生成海报
想发哪里
就发哪里
