胎膜早破羊水检测试纸（胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒）
发布时间：2023/6/20 16:00:00 更新时间：2026/10/10 8:31:01 点击量：3546 留言数：2- 产品名称：
- 胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
- 品牌名称：
- 欣笑安
- 注册证号：
- 皖械注准20252400127
- 招商单位：
- 安徽深蓝医疗科技股份有限公司
- 生产单位：
- 安徽深蓝医疗科技股份有限公司
- 销售渠道：
- 临床
- 适用科室：
- 妇产科
- 产品类别：
- 一般分类：二类医疗器械
标准目录：体外诊断试剂 / 诊断试剂
分类标签：国产 耗材
专利产品：专利号:ZL201120537680.2，[中国实用新型]，一种检测胰岛素样生长因子结合蛋白-1的试剂盒
- 产品卖点：
- 1、孕妇羊水检测，孕期；2、便捷、快速、准确、经济，不需要借助仪器即可检测胎膜早破，适用于临床检验，也非常适合家庭自检。
- 招商区域：
- 全国
温馨提醒：请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用，禁忌内容或者注意事项详见说明书。
产品说明
- 欣笑安牌胎膜早破检测试剂盒，即胎膜早破试纸条，俗称羊水检测试剂盒，用于定性检测孕妇阴道分泌物中胰岛素样生长因子结合蛋白-1（一种胎膜破裂后出现在阴道分泌物中的痕量的羊水蛋白），快速准确的检测是否出现羊水从而筛查、诊断孕妇胎膜早破。
该羊水检测试剂盒适用于临床检验，还适用于作为孕妇家庭自测，高效、方便、经济，不需要借助任何仪器。
通用名称：胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
产品规格：1人份/盒；2人份/盒；3人份/盒；5人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；50人份/盒；100人份/盒
产品特点：
1、特异性强：只针对人羊水中的胰岛素样生长因子结合蛋白-1；
2、灵敏度高：可以检测出少至1μL羊水量；
3、操作简便：不需要扩阴镜或其他仪器，检测结果一目了然；
4、快速准确：在5分钟内可显示结果；
5、抗干扰性强：与传统的阴道分泌物PH测定、胎膜纤维结合蛋白素（IFEN）检测及羊齿状结晶检测相比较，用胎膜早破检测试剂盒检测不受血液、精液、尿液、宫颈粘液的影响。
检测原理：羊水检测试剂盒采用免疫层析法原理，试纸条由在检测区（T）包被的抗人胰岛素样生长因子结合蛋白-1单克隆抗体1和质控区（C）包被的抗鼠多克隆抗体及在胶体金上包被的抗人胰岛素样生长因子结合蛋白-1单克隆抗体2组成，应用双抗体夹心法和免疫层析法的原理特异性地针对人羊水中的胰岛素样生长因子结合蛋白-1来为胎膜早破的诊断提供参考。
产品结构：羊水检测试剂盒（胎膜早破试纸条）由试纸条、滴管、棉拭子和磷酸盐缓冲液组成，其中试剂条由PVC胶板、吸水纸、玻璃纤维膜、硝酸纤维膜、羊抗鼠多克隆抗体、鼠抗人胰岛素样生长因子结合蛋白-1单克隆抗体A和鼠抗人胰岛素样生长因子结合蛋白-1单克隆抗体B组成。
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