大便隐血检测试剂盒(血红蛋白)(胶体金免疫层析法)
发布时间：2023/9/18 14:46:00 更新时间：2026/10/13 20:01:01 点击量：2663 留言数：0- 产品名称：
- 大便隐血检测试剂盒（血红蛋白）（胶体金免疫层析法）
- 品牌名称：
- 深蓝
- 注册证号：
- 皖械注准20252400130点击查看产品资质
- 招商单位：
- 安徽深蓝医疗科技股份有限公司
- 生产单位：
- 安徽深蓝医疗科技股份有限公司
- 销售渠道：
- 临床,药店
- 产品卖点：
- 1、特异性强准率高；2、操作简单，出结果快。
- 招商区域：
- 全国
温馨提醒：请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用，禁忌内容或者注意事项详见说明书。
产品说明
- 产品规格：3人份/盒，10人份份/盒。100人份/盒。
适用人群：经常出现肠胃不适、大便性状改变、慢性腹泻者；怀疑消化道出血者；泌尿系统微量出血者。
检验方法：在使用本产品前，请先查看盒中**物品。在未做好测试准备前，请不要提前撕开铝箔袋。
1.检测试剂盒及病人样品应提前平衡至室温。
2.将收集在样品处理管里的样品尽量搅拌均匀，让样品完全与蒸馏水混合。
3.撕开铝箔袋，取出检测试纸，请勿触摸到试纸中段白色部分。
4.将试纸条按照箭头方向插入样品混合液中，注意不能浸没试纸条“MAX”线以上的部分，可在浸入15秒后取出试纸条平放于水平桌面，静置等待结果的出现。
5.观察结果：在5分钟内判读结果，为保证结果的准确性，请勿在10分钟后判读结果。
检验结果的解释：
1.阳性：在检测区（T）及控制区（C）各出现一条色带，检测结果为阳性。
2.阴性：仅在控制区（C）出现一条色带，检测结果为阴性。
3.无效：控制区（C）无色带出现，表明试验无效，应重新进行检测。
大便隐血检测试剂盒(血红蛋白)
（胶体金免疫层析法）产品说明书
【产品名称】
通用名称：大便隐血检测试剂盒（血红蛋白）（胶体金免疫层析法）
英文名称：FecalOccultBloodTestKit(ColloidalGold)
【包装规格】卡型
1/3/5/10/20/50/100人份/盒
【预期用途】
本品用于定性检测人粪便中血红蛋白，为消化道出血性疾病的诊断提供参考。
【检验原理】
该产品采用三明治夹心免疫检测原理研制。采用单克隆和多克隆抗体，特异性地针对人粪便样品中的血红蛋白（Hb），在不到五分钟的时间里，可以检出**低量为0.2μg/ml的血红蛋白。
【主要组成成份】试剂盒由试纸条、样本管和取样棒组成，其中试纸条由PVC胶板、吸水纸、玻璃纤维膜、硝酸纤维素膜、羊抗鼠多克隆抗体、鼠抗人血红蛋白单克降抗体Hb-1和鼠抗人血红蛋白单克隆抗体Hb-2组成，样本管内含磷酸盐缓冲液。
【储存条件及有效期】于4℃～30℃避光干燥保存，不得冻存。产品有效期为24个月。
【生产日期】见包装。
【样本收集】
1.样本收集容器：洁净无污染的塑料容器，也可以是一次性容器，用于收集粪便样品。容器及专用取样棒应避免血红蛋白的污染，如有该类物质将影响检测结果。
2.样本应从病人粪便中随机收集在干燥、清洁容器中，对特殊病人可要求在不同地方随机取样，以增加检测的准确性。
3.准备一个样品处理管，竖直放于处理管支架或者检测操作台上。
4.用专用取样棒随机从病人粪便的不同部位取样,取样量充足。
5.将专用取样棒上取好的样品插入样品管中搅拌均匀，备用。
6.建议处理好的样品在1小时内及时检测，如不能立即检测处理好的样品可在2-8℃下储存12小时。
【检验方法】
在使用本产品前，请先查看盒中**物品。在未做好测试准备前，请不要提前撕开铝箔袋。
1.检测试剂条及病人样品应提前平衡至室温。
2.将收集在样品处理管里的样品尽量搅拌均匀，备用。
3.撕开铝箔袋，取出检测卡，请勿直接触摸检测卡加样孔等部位。
4.将样本液（2-3滴）滴入检测卡的加样孔中，静置等待结果的出现。
5.观察结果：在5分钟内直接在观察窗中读取结果，为保证结果的准确性，请勿在10分钟后判读结果。
【阳性判断值或者参考区间】
本产品**低检测出样品中0.2μg/ml的血红蛋白，检测范围为：0.2μg/ml〜2000μg/ml。
【检验结果的解释】
1.阳性：在检测区（T）及控制区（C）各出现一条色带，检测结果为阳性。
2.阴性：仅在控制区（C）出现一条色带，检测结果为阴性。
3.无效：控制区（C）无色带出现，表明试验无效，应重新进行检测。
【检验方法的局限性】
1.本品只能定性筛选大便隐血的存在，不能定量确定标本中的出血量。样本如未及时送检，久置将使血红蛋白被肠道细菌分解，造成假阴性。
2.出现柏油样便时，血红蛋白浓度超出2000μg/ml检测范围可能会因为前滞反应出现假阴性结果，此时需要充分稀释（50-100倍）便样后再进行测试。若血红蛋白在消化道内存留时间过长，可能被胃酸或肠道内细菌分泌的酶所降解或破坏，使其免疫原性减弱或丧失而失去与抗体结合的能力,可能导致阳性减弱或假阴性的结果。此时应增加样本浓度检测或再连续检测2-3次，并结合临床进行判断。注意:不要使用玻片法测试柏油样便。
3.由于操作上可能出现的失误，同时也由于标本中存在干扰物质，试验结果有可能错误。对于可疑的结果应做进一步检查，并进行连续检测。
4.像其它检测方法一样，血红蛋
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