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轮状病毒、腺病毒二合一检测试剂盒(乳胶法)

发布时间:2023/12/15 11:31:00 点击量:137 留言数:0
产品名称:
轮状病毒、腺病毒二合一检测试剂盒(乳胶法)
品牌名称:
康珠生物
注册证号:
国械注准20163402323
招商单位:
武汉康珠生物技术有限公司
生产单位:
武汉康珠生物技术有限公司
销售渠道:
临床
适用科室:
检验科
产品类别:
一般分类:三类医疗器械
标准目录:体外诊断试剂 / 诊断试剂
分类标签:国产 
产品卖点:
本产品用于体外定性检测婴幼儿腹泻患者粪便中的A群轮状病毒和腺病毒抗原。
招商区域:
全国
温馨提醒:请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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产品用途

本产品用于体外定性检测婴幼儿腹泻患者粪便中的A群轮状病毒和腺病毒抗原。

产品说明

【产品名称】

通用名称:康珠生物轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒(乳胶法)



【包装规格】

1人份/袋,20袋/盒。



【预期用途】

本产品用于体外定性检测婴幼儿腹泻患者粪便中的A群轮状病毒和腺病毒抗原。


【检验原理】

本检测试纸条采用高度特异性的双抗体夹心反应原理及免疫层析分析技术,试纸卡为两窗试纸卡,在试纸卡左边的窗口的试纸条上含有被预先固定于膜上测试区(T)抗A群轮状病毒抗体和质控区(C)的羊抗鼠抗体,乳胶标记垫上包被有乳胶颗粒标记的抗A群轮状病毒单克隆抗体;右边的窗口的试纸条上含有被预先固定于膜上测试区(T)抗腺病毒抗体和质控区(C)的羊抗鼠抗体,乳胶标记垫上包被有乳胶颗粒标记的抗腺病毒单克隆抗体,测试时,标本与预包被在左边的试纸条上的乳胶颗粒标记的抗A群轮状病毒单克隆抗体(或者与预包被在右边的试纸条上的乳胶颗粒标记的抗腺病毒单克隆抗体)混合,并在毛细效应下向上层析。如是A群轮状病毒阳性,左边试纸条上的乳胶标记抗体在层析过程中先与标本中的A群轮状病毒结合,随后结合物会与固定在膜上的抗A群轮状病毒抗体结合,在测试区(T)内会出现一条红色条带。这条带是特异性的抗体-抗原-乳胶标记抗体复合物在膜上结合形成的。如是阴性,则测试区(T)内将没有红色条带。同理如是腺病毒阳性,右边试纸条上在测试区(T)内会出现一条红色条带。如是腺病毒阴性,则右边测试区(T)内将没有红色条带;无论A群轮状病毒或者腺病毒是否存在于标本中,在左右两边的质控区(C)内都会出现一条红色条带。质控区(C)内所显现的红色条带是判定是否有足够标本,层析过程是否正常的标准,同时也作为试剂的内控标准。



【主要组成成分】

1.轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂卡:左边轮状病毒试纸条检测线包被抗A群轮状病毒抗体、质控线包被羊抗鼠抗体、标记垫上固定乳胶标记的抗A群轮状病毒单克隆抗体。右边腺病毒试纸条检测线包被抗腺病毒抗体、质控线包被羊抗鼠抗体、标记垫上固定乳胶标记的抗腺病毒单克隆抗体。
2.粪便采样器:1人份/管×20管。



【储存条件及有效期】

4~30℃保存,有效期12个月。

切忌冷冻或在过有效期后使用,生产日期及失效日期见包装标签。

招商政策

及时提供货源,完善的物流支持。提供合理运作空间,持续稳定为代理商做全面服务工作。提供合法的经营手续。完成任务年终返点。实行区域代理,保护代理商权益。

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单位名称:武汉康珠生物技术有限公司
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