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便潜血(FOB)检测试剂盒(胶体金法)

发布时间:2023/12/15 11:33:00 点击量:140 留言数:0
产品名称:
便潜血(FOB)检测试剂盒 (胶体金法)
品牌名称:
康珠生物
注册证号:
鄂械注准20122401673
招商单位:
武汉康珠生物技术有限公司
生产单位:
武汉康珠生物技术有限公司
销售渠道:
临床
适用科室:
检验科
产品类别:
一般分类:三类医疗器械
标准目录:体外诊断试剂 / 诊断试剂
分类标签:国产 
产品卖点:
本试剂盒适用于定性检测待测样品中可能存在的人血红蛋白,在临床中作为消化道出血等疾病的辅助诊断试剂。
招商区域:
全国
温馨提醒:请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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产品用途

本试剂盒适用于定性检测待测样品中可能存在的人血红蛋白,在临床中作为消化道出血等疾病的辅助诊断试剂。

产品说明

【产品名称】

通用名称:康珠生物便潜血(FOB)检测试剂盒(胶体金法)



【包装规格】

卡型:

20人份/盒(1人份/袋×20袋、20人份/袋×1袋),

25人份/盒(1人份/袋×25袋、25人份/袋×1袋),

50人份/盒(1人份/袋×50袋、5人份/袋×10袋、10人份/袋×5袋、25人份/袋×2袋),

100人份/盒(1人份/袋×100袋、5人份/袋×20袋、10人份/袋×10袋、20人份/袋×5袋、25人份/袋×4袋),

200人份/盒(5人份/袋×40袋、10人份/袋×20袋、25人份/袋×8袋),

400人份/盒(20人份/袋×20袋)。



管型:

1人份/盒(1人份/袋),20人份/盒(1人份/袋×20袋),25人份/盒(1人份/袋×25袋),50人份/盒(1人份/袋×50袋)。



【预期用途】

本产品用于体外定性检测人体粪便样本中的血红蛋白的含量。

在临床中作为消化道出血等疾病的辅助诊断试剂。



【检验原理】

便潜血(FOB)检测试剂盒(胶体金法)采用双抗体夹心法,试纸条含有被事先固定于膜上测试区(T)的抗血红蛋白抗体和控制区(C)的相应抗体。

测试时,试纸条插入样品中,样品随之在毛细效应下向上层析。如是阳性,标本中含有血红蛋白,在测试区内(T)出现一条紫红色条带。如是阴性,标本中不含有血红蛋白,则测试区内(T)将没有紫红色条带。无论血红蛋白是否存在于标本中,一条紫红色条带都会出现在质控区内(C)。质控区内(C)所显现的紫红色条带是判定是否有足够标本,层析过程是否正常的标准,同时也作为试纸条的内控标准。



【主要组成成分】

1.卡型:

1.1便潜血(FOB)检测试剂:铝箔袋、试纸条、塑料卡、取样棒、样品收集管及稀释液瓶,其中试纸条包含预包被鼠抗人(Hb)抗体和胶体金标记的鼠抗人(Hb)抗体。

1.2样品收集管及稀释液:1支/人份(含稀释液1ml)



2.管型:

2.1便潜血(FOB)检测试剂:铝箔袋、试纸条、透明塑料管件、取样棒、样品收集管及稀释液瓶(含稀释液1ml)、干燥剂,其中试纸条预包被鼠抗人(Hb)抗体和胶体金标记的鼠抗人(Hb)抗体。



【储存条件及有效期】

打开内包装后会因吸湿失效,需要在湿度≤60%条件下要30分钟内使用,湿度≥60%条件下要现开现用。

原包装应储存于(4-30)℃,避光干燥处,有效期24个月。

生产日期及失效日期见包装标签。

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及时提供货源,完善的物流支持。提供合理运作空间,持续稳定为代理商做全面服务工作。提供合法的经营手续。实行区域代理,保护代理商权益。完成任务年终返点。

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单位名称:武汉康珠生物技术有限公司
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