医疗器械注册检验
发布时间：2024/8/27 16:37:00 点击量：84 留言数：0- 产品名称：
- 医疗器械注册检验
- 招商单位：
- 德尔塔技术服务（深圳）有限公司
- 生产单位：
- 德尔塔技术服务（深圳）有限公司
- 销售渠道：
- 院外,会议营销,第三终端
- 产品卖点：
- 实验室严格按照ISO/IEC 17025体系运行管理，配有电气**实验室、电磁兼容实验室、环境可靠性实验室，获得了CNAS实验室认可、**认监委和广东省CMA资质认定。
- 招商区域：
- 全国
温馨提醒：请仔细阅读产品说明书，禁忌内容或者注意事项详见说明书。
产品用途
- 检测范围：
EMC电磁兼容试验（电源端传导骚扰电压，辐射骚扰，谐波电流，电压波动和闪烁，静电放电抗扰度，射频电磁场辐射抗扰度，电快速瞬变脉冲群抗扰度，浪涌抗扰度，射频场感应传导骚扰抗扰度，工频磁场抗扰度，电压暂降、短时中断抗扰度，近磁场抗扰度，无线共存）；
安规试验（输入功率，电压和（或）能量的限值，外壳和防护，保护接地、功能接地和电位均衡，连续漏电流和患者辅助电流，电介质强度，机械强度，运动部件，面、角和边，正常使用时的稳定性，超温，防火，危险输出的防止，不正常的运行和故障状态，网电源部分、元器件和布线，保护接地－端子和连接，ME设备的单一故障状态，对电击防护，爬电距离和电气间隙，单一故障状态，危险输出的防护）；
环境可靠性试验（低温试验，高温试验，恒定湿热试验，交变湿热试验，冲击试验，振动（正弦）试验，宽带随机振动，盐雾试验，外壳防护，低气压，温度低气压）；
医用设备专标检测（超声诊断设备、超声经颅多普勒血流分析仪、超声多普勒胎儿心率仪、心电诊断设备、一次性使用心电电极、神经和肌肉刺激器、电针治疗仪、输液泵和输液控制器、呼吸气体监护仪、重症护理呼吸机）；
包装运输测试；
软件测试
产品说明
- 测试标准（**/行业标准号）：
GB9706.1-2020、GB/T14710-2009、YY9706.102-2021、YY9706.108-2021、YY9706.111-2021、YY9706.112-2021、YY/T9706.106-2021、YY/T1057-2016、YY/T0664-2020、GB/T18268.1-2010；YY/T1420-2016、GB9706.237-2020、GB/T16846-2008、GB10152-2009、YY/T0767-2009、YY/T0593-2022、YY/T0108-2008、YY/T0448-2019、YY/T0449-2018、YY/T0749-2009、YY/T1142-2013、GB9706.225-2021、GB9706.226-2021、
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GB17799.3-2012、GB/T17799.1-2017、GB20943-2013、GB4706.18-2014；
国际标准:
IEC60601-1、EN60601-1、IEC60601-1-2、EN60601-1-2、IEC60601-1-8、EN60601-1-8、IEC60601-1-11、EN60601-1-11、IEC60601-1-12、EN60601-1-12、IEC60601-1-6、
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