药用辅料氨丁三醇药用辅料药典标准
发布时间：2025/4/22 13:38:00 更新时间：2025/5/22 8:53:34 点击量：55 留言数：0- 产品名称：
- 药用辅料氨丁三醇药用辅料药典标准
- 品牌名称：
- 西安天正
- 招商单位：
- 西安天正药用辅料有限公司
- 生产单位：
- 西安天正药用辅料有限公司
- 招商区域：
- 药用辅料泊洛沙姆407药典标准级500g包装
温馨提醒：请仔细阅读产品说明书，禁忌内容或者注意事项详见说明书。
产品用途
- C4H11**21.14
[77-86-1]
本品为2-氨基-2-羟甲基-1,3-丙二醇。按干燥品计算，含C4H11NO3不得少于99.0%。
【性状】本品为白色结晶。
本品在水中易溶，在乙醇中溶解。
熔点本品的熔点（通则0612**法）为168～172℃。
【鉴别】（1）取本品0.2g，加水1ml溶解后，加水杨醛饱和溶液1ml与冰醋酸2滴，即显黄色。
（2）有关物质项下供试品溶液（2）所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集408图）一致。
【检查】碱度取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为10.0～11.5。
溶液的澄清度与颜色取本品2.5g，加新沸放冷的水50ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清，几乎无色；如显浑浊，与1号浊度标准液比较，不得更浓（通则0902）。
氯化物取溶液的澄清度与颜色项下的溶液10ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。
产品说明
- C4H11**21.14
[77-86-1]
本品为2-氨基-2-羟甲基-1,3-丙二醇。按干燥品计算，含C4H11NO3不得少于99.0%。
【性状】本品为白色结晶。
本品在水中易溶，在乙醇中溶解。
熔点本品的熔点（通则0612**法）为168～172℃。
【鉴别】（1）取本品0.2g，加水1ml溶解后，加水杨醛饱和溶液1ml与冰醋酸2滴，即显黄色。
（2）有关物质项下供试品溶液（2）所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集408图）一致。
【检查】碱度取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为10.0～11.5。
溶液的澄清度与颜色取本品2.5g，加新沸放冷的水50ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清，几乎无色；如显浑浊，与1号浊度标准液比较，不得更浓（通则0902）。
氯化物取溶液的澄清度与颜色项下的溶液10ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。
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