药用辅料麝香草酚药用辅料药典标准
发布时间：2025/4/22 13:44:00 更新时间：2025/4/22 13:44:28 点击量：42 留言数：0- 产品名称：
- 药用辅料麝香草酚药用辅料药典标准
- 品牌名称：
- 西安天正
- 招商单位：
- 西安天正药用辅料有限公司
- 生产单位：
- 西安天正药用辅料有限公司
- 招商区域：
- 药用辅料泊洛沙姆407药典标准级500g包装
温馨提醒：请仔细阅读产品说明书，禁忌内容或者注意事项详见说明书。
产品用途
- C10H14O150.22
[89-83-8]
本品为5-甲基-2-异丙基苯酚。含C10H14O不得少于98.0%。
【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末。
本品在乙醇或三氯甲烷中极易溶解，在冰醋酸中易溶，在水中微溶。
熔点本品的熔点（通则0612）为48～52℃。
【鉴别】（1）取本品约0.2g，加2mol/L氢氧化钠溶液2ml，加热使溶解，加三氯甲烷0.2ml，水浴加热，即显紫色。
（2）取本品约2mg，加冰醋酸1ml溶解后，加硫酸0.15ml和硝酸0.05ml，即显蓝绿色。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
【检查】酸度 取本品1.0g，置100ml具塞锥形瓶中，加水20ml，加热至沸使溶解，密塞，冷却后，剧烈振摇1分钟，待麝香草酚结晶析出后，滤过，取续滤液5ml，加甲基红指示液0.05ml和0.01mol/L氢氧化钠溶液0.05ml，即显黄色。
溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加2mol/L氢氧化钠溶液10ml，振摇使溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。如显浑浊，与
产品说明
- C10H14O150.22
[89-83-8]
本品为5-甲基-2-异丙基苯酚。含C10H14O不得少于98.0%。
【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末。
本品在乙醇或三氯甲烷中极易溶解，在冰醋酸中易溶，在水中微溶。
熔点本品的熔点（通则0612）为48～52℃。
【鉴别】（1）取本品约0.2g，加2mol/L氢氧化钠溶液2ml，加热使溶解，加三氯甲烷0.2ml，水浴加热，即显紫色。
（2）取本品约2mg，加冰醋酸1ml溶解后，加硫酸0.15ml和硝酸0.05ml，即显蓝绿色。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
【检查】酸度 取本品1.0g，置100ml具塞锥形瓶中，加水20ml，加热至沸使溶解，密塞，冷却后，剧烈振摇1分钟，待麝香草酚结晶析出后，滤过，取续滤液5ml，加甲基红指示液0.05ml和0.01mol/L氢氧化钠溶液0.05ml，即显黄色。
溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加2mol/L氢氧化钠溶液10ml，振摇使溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。如显浑浊，与4号浊度标准液（通则0902**法）比较，不得更浓；如显色，与橙红色2号标准比色液（通则0901**法）比较，不得更深。
有关物质 取本品0.1g，精密称定，置10ml量瓶中，加乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；精密量取1ml，置10ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，作为灵敏度溶液。照气相色谱法（通则0521）测定，用聚乙二醇（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱（30m×0.32mm，0.50μm，DB-Wax柱适用或效能相当的色谱柱），起始温度为80℃，维持2分钟，以每分钟8℃的速率升温至240℃，维持15分钟；进样口温度为250℃，检测器温度为280℃。取灵敏度溶液1μl注入气相色谱仪，记录色谱图，麝香草酚色谱峰信噪比应不小于10。再精密量取对照溶液和供试品溶液各1μl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。小于灵敏度溶液主峰面积0.5倍的峰可忽略不计（0.05%）。
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