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PHPV®卡拉胶凝胶(抗HPV融合因子制剂)

发布时间:2025/6/16 15:40:00 更新时间:2025/7/11 9:01:01 点击量:4963 留言数:0
产品名称:
卡拉胶凝胶
注册证号:
桂械注准20232180280
招商单位:
广西福莱明生物制药有限公司
生产单位:
广西福莱明生物制药有限公司
销售渠道:
临床,院外,诊所,药店,第三终端(商超、专卖店等)
适用科室:
妇科
产品类别:
一般分类:二类医疗器械
标准目录:医用卫生材料及敷料 / 敷料、护创材料
分类标签:国产 耗材 
专利产品:专利号:发明专利,CN202210389381.1,一种生物发酵工艺及发酵设备
招商区域:
全国
温馨提醒:请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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产品用途

1.阻断生殖道HPV感染及病原微生物定植,用于降低HPV病毒载量,防止宫颈病变发生。
2.阻断HPV感染,阻止皮肤病变,降低物理治疗后尖锐湿疣复发率。
3.本品为一次性使用。

产品说明

[型号规格]1.6g、2g、2.5g、3g、3.5g、4支。。

[产品性能]pH值应为3.8-4.5,应无致敏反应。

[结构组成]本品由凝胶和推注器组成,凝胶由卡波姆、甘油、褐藻酸钠、卡拉胶、低聚异麦芽糖、对羟基苯甲酸甲酯钠和纯化水组成。

[作用机理]卡波姆是一种**、无致敏性高分子材料,覆盖于腔道损伤糜烂组织,可在粘膜表面形成保护膜,起物理屏障作用;甘油有调节产品性状的保湿润滑作用;褐藻酸钠是**多糖类化合物,是一种具有良好凝胶增稠性的增稠剂,可在粘膜表面形成保护膜,起物理屏障作用;卡拉胶(Carrageenan)又称为角叉菜胶,是从红藻类海草中提炼出来的亲水性胶体,是一种增稠剂,具有良好稳定性和成膜性等特点,其**的硫酸多糖结构能对表面有糖分子的多种病毒进行无差别物理包裹阻隔,有效起到物理阻断作用;低聚异麦芽糖是一种保湿剂,与甘油协同增效;对羟基苯甲酸甲酯钠是一种防腐剂,具有优异的防腐性能。合成后的卡拉胶凝胶,通过凝胶在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,阻止病原微生物定植,人乳头瘤病毒属于一种病原微生物,因此通过凝胶的物理阻隔,阻断病毒侵入阴道粘膜基底层的宿主细胞,从而达到阻断HPV感染,降低HPV病毒载量,防止宫颈癌前病变发生的目的。

[使用方法]
1.先撕开包装,取出推注器,先取下后盖,再取下保护管,人仰卧,将推注器缓慢放入阴道达阴道后穹窿深部宫颈处,用保护管作助推杆,将凝胶推注至宫颈处,隔日一次,每次一支。睡前使用,使用中应避开生理周期,连用三个月为一个周期。(可适当用护垫保护,以防外溢)。
2.皮肤使用:涂抹于患处,至疣体消失,每日使用2-3次,每次一支。尖锐湿疣建议先冷冻或激光治疗后再使用本品。本品对尖锐湿疣物理治疗后有预防复发的作用。

[禁忌症]
1.过敏体质者慎用或禁用;孕妇慎用或在咨询医生后使用。
2.产品出现包装破损,性状颜色发生改变,超出产品有效期应禁止使用。

[注意事项]
1.使用本品应避开经期,切忌口服。注意生理卫生,应避免房事或使用避孕套。
2.使用前应洗净双手,并严格按使用说明操作,使用期间如有液体溢出外阴,引起外阴瘙痒,应及时用温水清洗,清洗后可继续使用。
3.使用过程中如有烧灼感、红肿等情况应停止使用,及时清洗干净,必要时向医生咨询。
4.请将本品置于儿童不易触及处,哺乳期及无性生活史的女性应在医师指导下使用。
5.HPV转阴治疗期间,如中途复检出现阳性症状甚至有病毒载量升高现象,均属常规现象,患者不用恐慌,应遵医嘱并继续完成足疗程治疗。

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单位名称:广西福莱明生物制药有限公司
联 系 人:伍远平
联系手机:13414570501
固定电话:0771-4876033
联系QQ:1309957188
传  真:0771-4873351
联系地址:江南区国凯大道东19号14栋4楼

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