胎膜早破检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
发布时间：2026/3/2 8:47:00 更新时间：2026/4/13 13:36:42 点击量：182 留言数：0- 产品名称：
- 胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
- 品牌名称：
- 欣笑安
- 注册证号：
- 皖械注准20252400127
- 招商单位：
- 安徽深蓝医疗科技股份有限公司
- 生产单位：
- 安徽深蓝医疗科技股份有限公司
- 销售渠道：
- 临床,药店,微商
- 产品卖点：
- 专业生产厂家，质量优、价格优、服务优。
- 招商区域：
- 全国
温馨提醒：请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用，禁忌内容或者注意事项详见说明书。
产品说明
- 说明书
【产品名称】通用名称：胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒(胶体金免疫层析法）
【包装规格】卡型：1/3/5/10/20/50/100人份/盒
【预期用途】本品用于定性检测孕妇阴道分泌物中胰岛素样生长因子结合蛋白-1。
【检验原理】本品采用免疫层析法原理，试纸条由在检测区（T）包被的抗人胰岛素样生长因子结合蛋白-1单克隆抗体1和质控区（C）包被的抗鼠多克隆抗体及在胶体金上包被的抗人胰岛素样生长因子结合蛋白-1单克隆抗体2组成，应用双抗体夹心法和免疫层析法的原理特异性地针对人羊水中的胰岛素样生长因子结合蛋白-1来为胎膜早破的诊断提供参考。
【主要组成成份】试剂盒由试纸条、滴管、棉拭子和磷酸盐缓冲液组成，其中试剂条由PVC胶板、吸水纸、玻璃纤维膜、硝酸纤维素膜、羊抗鼠多克隆抗体、鼠抗人胰岛素样生长因子结合蛋白-1单克隆抗体A和鼠抗人胰岛素样生长因子结合蛋白-1单克隆抗体B组成。本品不同批号间的各组分不得混用。
【储存条件及有效期】于4℃～30℃避光干燥保存；不得冻存。产品有效期为24个月。
【生产日期】见包装。
【样本要求】样本为阴道分泌物或阴道流出液。已收集到样品收集管的分泌物
胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒可以检测到胎膜破裂后出现在阴道分泌物中的一种痕量的羊水蛋白—胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1），快速且无需借助仪器定性检测孕妇阴道分泌物中是否有羊水出现来初筛、诊断胎膜早破。适用于临床检验并可以作为孕妇家庭自测的一种重要手段。
1、胎膜早破定义：
胎膜早破是指在临产前胎膜自然破裂。孕龄<37孕周的胎膜早破又称为早产（未足月）胎膜早破。胎膜早破是围生期常见的并发症，可导致早产率升高，围生儿病死率增加，宫内感染率及产褥感染率均升高。胎膜早破的原因有：创伤，宫颈内口松弛，感染，羊膜腔压力增高，胎儿先露部与骨盆入口衔接不好，胎膜发育不良等
2、胎膜早破危害性：
1）胎膜早破与难产和感染常常互为因果，产道及胎儿异常（如骨盆形态异常、胎儿巨大或发育畸形等难产因素）既是胎膜早破的常见诱因，胎膜早破又可导致宫内感染及羊水减少，因此而发生宫缩乏力、胎儿宫内窘迫，致使难产和剖腹产机率增加。
2）胎膜早破常常会给准妈妈和胎儿造成严重的后果。在胎膜突然破裂的瞬间，随着大量羊水流出，可发生脐带脱垂。脱垂的脐带受胎先露压迫，宫壁紧裹胎体，影响胎盘血液循环，可能引起胎儿宫内缺氧，这时医生就不得不做剖腹产手术。
3）胎膜早破还可引起胎盘早剥（胎盘在胎儿娩出前剥离），可导致胎儿死亡及准妈妈大出血、凝血功能障碍，甚至死亡，危害宝宝和妈妈的生命，增加剖腹产率。
4）感染是胎膜早破给母体造成的严重后果，感染的程度常常与破膜时间有关。胎膜早破超过24小时，感染率增加5～10倍，准妈妈的感染首先表现为子宫内膜及子宫肌层的炎症，进一步可导致感染中毒性休克的发生。而胎儿的感染可发生新生儿窒息、肺炎、败血症甚至导致新生儿死亡。
5）胎膜早破导致羊水栓塞，来势凶险，造成准妈妈抢救不及时死亡。
3、深蓝医疗胎膜早破检测试剂盒（TEST）：
1）是一步免疫层析分析技术，结果准确、快速、简单，特别适合于孕检、床边检查与家庭自查。
2）精密筛选配对单克隆抗体，针对羊水中的标志蛋白——IGFBP-1，结果非常稳定与可靠。
3）深蓝®IGFBP-1Test检测范围很宽，IGFBP-1浓(20ng/ml至350μg/ml)均能检出。
4）该产品主要原材料**采用进口优质产品。其中，配对的单克隆抗体、硝酸纤维素膜均优选国际企业产品。
5）孕37周前针对胎膜早破特别是隐匿性胎膜早破；孕37周后针对胎膜破裂，可预测分娩时间：试验阳性后24h~48h内正常分娩；而试验阴性者24h~48h内均未有临床症状。
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