一次性使用免缝闭合器（一次性无创皮肤吻合器皮肤减张贴）
发布时间：2026/3/13 14:14:00 更新时间：2026/4/13 13:01:00 点击量：179 留言数：0- 产品名称：
- 一次性使用免缝闭合器
- 品牌名称：
- 康丽达
- 注册证号：
- 苏械注准20222022028
- 招商单位：
- 苏州康丽达医疗用品有限公司
- 生产单位：
- 苏州康丽达医疗用品有限公司
- 销售渠道：
- 临床
- 产品类别：
- 一般分类：二类医疗器械
标准目录：体外诊断试剂 / 诊断试剂
分类标签：国产 耗材
专利产品：专利号:实用新型，CN202421090069.3，一种伤口免缝闭合器；实用新型，CN202322194546.2，一种可开启式免缝伤口闭合装置
- 产品卖点：
- 专利产品，无创缝合新体验，不用针线，均匀减张，减少疤痕，操作便捷，适用范围广。
- 招商区域：
- 全国
温馨提醒：请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用，禁忌内容或者注意事项详见说明书。
产品说明
- 型号规格】A型、B型
【结构组成】一次性使用免缝闭合器分为单扣式与排扣式两种样式，详见图一（单扣）、图二（排扣）。产品主要由聚丙烯（PP）拉扣组件、医用胶带及离型纸构成；聚丙烯（PP）拉扣组件分别与单面无纺布胶带、双面无纺布胶带粘合后进行装配，多组拉扣粘贴固定于离型纸上，详见图三。
【产品性能】
产品以无菌形式提供；
环氧乙烷残留量≤10μg/g；
酸碱度pH值与**液差值≤1.5；
闭合力≤18N。
【预期使用环境】适用于各级临床医疗机构。
【使用说明】
一、操作前准备
按照医疗操作规范，对患者伤口完成消毒、止血，必要时进行皮下缝合处理，见图1；
清洁伤口表面，对齐整理伤口皮肤边缘，保证皮缘规整，同时确保伤口周边皮肤洁净、干燥、无油脂。
二、操作步骤
依据伤口长度选取合适数量的闭合器，可搭配使用单扣与排扣，确保伤口闭合效果良好；
操作者佩戴无菌手套，开启无菌包装，取出一次性使用免缝闭合器，见图3；
手持闭合器扎带，将其从离型纸上完整剥离，见图4；
把拉扣组件分别粘贴于伤口两侧皮肤，手指沿伤口反方向轻压医用胶带，确保粘贴牢固；依次粘贴其余闭合器，建议单个产品间距约2mm，见图5、图6、图7；
从伤口一侧开始，双手分别捏住拉扣扎带，沿水平反向施力拉紧，直至拉扣锁合；扎带前端设有两个卡齿，可根据伤口实际情况调整闭合力度，使伤口皮缘外翻闭合，见图8；
剪去扎带多余末端部分，见图9。
三、使用后处理
对闭合后的伤口进行清洁整理；
用外层敷料覆盖伤口，防止污染，及时处理切口分泌物，按需提前换药，保持伤口清洁干燥。
四、术后观察与拆除
密切观察伤口愈合情况，及时清洁、换药，维持伤口洁净；
术后5-7天，根据伤口实际愈合情况拆除；拆除时沿左侧或右侧顺向撕开剥离，见图10。
【注意事项、警示及提示】
・产品无菌包装，**一次性使用；
・包装破损、超出灭菌有效期的产品严禁使用；
・使用前需确认伤口已止血、无死腔，彻底清除皮肤表面血渍、消毒液，保证皮肤干燥洁净；
・粘贴时禁止手部接触胶面，不可反复撕贴，以免降低粘性，必要时更换新品；
・扎带仅可逐齿收紧，闭合力度只能逐步增大，无法反向调松；
・皮肤组织缺损严重者慎用；
・拆除时需沿单侧顺向撕开剥离；
・耳根、腋窝、指关节处，及体表手术角度＜90°的伤口不推荐使用。
【禁忌症】严重过敏性皮肤患者慎用。
【使用期限】有效期3年
【贮存条件】存放于阴凉干燥、通风良好的室内，避免强光直射；环境相对湿度≤80%，无腐蚀性气体。
网站提示
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- 经营模式：
- 生产企业
- 所在地区：
- 江苏苏州
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- 产品33个 留言1条 点击16329次
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