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湖南省食药监局组织对第三类医疗器械生产企业GMP实施情况进行专项监督检查2016-7-6 8:25:3 来源：湖南省食药监局医疗器械处阅读数：

按照国家总局《关于第三类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关事宜的通告》和总局办公厅《关于切实做好第三类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关工作的通知》，湖南省食药监局从今年3月起，组织对全省第三类医疗器械生产企业新版GMP实施情况进行专项监督检查。　　

专项监督检查按照企业自查、市州局检查、省局抽查三个阶段进行。截止6月30日，全省19家三类医疗器械生产企业有3家企业主动停产，2家企业存在关键项目不符合规范要求被责令停产整顿，14家企业存在一般项目不符合规范要求被责令限期整改。

下一阶段，湖南省局将继续推进新版《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）实施工作，在认真抓好第三类医疗器械生产企业实施GMP的同时，加大推进第一、二类医疗器械生产企业的GMP实施工作，通过监督实施医疗器械GMP，强化医疗器械生产企业主体责任意识和质量安全意识，全面提升全省医疗器械产品质量安全保障水平。

编辑：小徐

本文标签：湖南省食药监局,第三类医疗器械,GMP,检查

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