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2021年度FDA 医疗器械注册费2020-9-16 8:43:28   来源:器械之家  阅读数:

按照FDA规定,医疗器械相关厂家或者公司在进行工厂登记和产品list之前,都需要缴纳使用费(MDUFA User Fee),包括每年更新登记,需要缴纳下一年度的使用费。

2021年度工厂注册费用为$5,546,比2020年度的$5,236提高了$310。

具体2021年费用可以参考下表:

续费黄金期:

每年的10月1号至12月31号是FDA规定的医疗器械工厂登记更新的日期。保证自己的注册有效性,企业需要在每年的12月31号之前完成次年的费用缴纳。对于初次登记的企业在10月1号完成次年的年费缴纳,注册有效性可以一直保持到次年的12月31号,这样可以使得企业免费获得三个月的有效性。


编辑:小黄
本文标签:医疗器械注册费
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