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关于征求《重组人源化胶原蛋白》行业标准意见的通知2022-7-29 8:44:4   来源:中国食品药品检定研究院  阅读数:

各有关单位及专家:

根据《**药监局综合司关于<重组人源化胶原蛋白>医疗器械行业标准立项的通知》(药监综械注〔2022〕44号)及其“采用快速程序开展标准制订”要求,按照《医疗器械标准制修订工作管理规范》,由**药品监督管理局医疗器械技术审评中心归口的行业标准《重组人源化胶原蛋白》(项目编号N2022001-T-qs)已完成标准起草和验证工作,经2022年7月4日的标准草案研讨会充分研讨,现已形成征求意见稿(附件1)和标准编制说明(附件2),并将于2022年7月23日至2022年8月22日进行广泛征求意见。同时,对“标准自发布之日起6个月后实施”的实施建议一并进行征求意见。如有意见,请填写《意见反馈表》(附件3),以电子邮件形式将您的意见反馈至秘书处联系人,邮件主题请注明“重组人源化胶原蛋白行标反馈意见”,逾期未反馈视为无意见。重大意见请提供说明论据或技术论证材料。

秘书处联系人:郭晓磊,刘文博联系电话:010-86452815,010-86452675电子邮箱:guoxl@cmde.org.cn;liuwb@cmde.org.cn

医疗器械标准管理研究所

2022年7月22日

【附件】 附件1:《重组人源化胶原蛋白》征求意见稿.pdf 附件2:《重组人源化胶原蛋白》编制说明.pdf 附件3:《重组人源化胶原蛋白》意见反馈表.doc

来源:中国食品药品检定研究院


编辑:小黄
本文标签:行业标准
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