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这一省,二类医械注册20个工作日办结2022-9-6 8:44:44   来源:大江网  阅读数:

来源:大江网

江西药品监督管理局近日制定印发《优化营商环境促进医疗器械产业高质量发展“十三条”惠企政策》(以下简称政策),着力推动解决目前医疗器械产业发展的难点、堵点、热点问题,全链条、多方位推动医疗器械产业高质量发展。

政策指出,建立创新、优先、应急等特殊审批机制,将具有自主创新知识产权的创新产品、省部级重大项目、临床急需产品等在江西申请注册第二类医疗器械的,纳入特殊审批程序,开辟绿色通道,实施专班服务。省外医疗器械注册人跨省委托江西企业生产,若委托方为主板、创业板上市公司或委托品种为填补江西**的第三类医疗器械或创新医疗器械,同样按上述审批程序加快办理。

实现审评审批全程电子化,实现“一次不跑”和“**多跑一次”。压缩审评审批时限,第二类医疗器械延续注册技术审评时限由60个工作日缩减至30个工作日。第二类医疗器械注册、生产许可办结时限由30个工作日缩减为20个工作日。此外,将继续对第二类医疗器械注册费用实施降低30%的优惠政策。

END



编辑:小黄
本文标签:二类医械注册
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