来源:细胞基因研究圈
当地时间8月7日,美国哥伦比亚特区联邦地区法院法官詹姆斯・博斯伯格出具 35 页裁决,下达临时禁令:现有证据不足以认定药明康德为 “中国军工企业”,诉讼期间暂停 1260H 清单限制。这是国内生物医药 CXO 企业挑战美方涉军清单的**阶段性胜诉,美方行政限制与全球医药产业链现实的矛盾彻底显现。
01
事件时间线无端上榜,两月火速起诉维权
6 月 8 日:美国国防部更新 1260H 中国军工企业清单,药明康德被新增纳入,同批上榜还有华大基因、诺禾致源等生物企业。该清单依据《2021 财年国防授权法案》设立,上榜企业将遭遇海外客户流失、联邦采购禁令等冲击,本次限制导火索为美国《生物**法案》。
6 月 11 日:药明康德正式起诉美国国防部,诉求撤销不实认定、移出清单;公司明确自身无军工业务、不承接美军采购,与五角大楼无任何业务往来。
7 月 22 日:案件听证会开庭质证。
8 月 7 日:法院签发临时禁令,8 月 8 日海内外媒体同步披露裁决结果。
清单标签已造成实质损失,多家海外客户、供应商终止合作,法官认可企业遭遇不可逆商业损害,准予临时司法救济。但本次仅暂停执行清单,并非**除名,美国国防部仍可上诉、补充证据后重新列名,经营风险并未完全消除。
02
裁决直指国防部三大事实错误认定被逐条推翻
法官判定五角大楼列名属于武断、任意的行政行为,三项核心指控**存在基础事实误读:
股权逻辑颠倒:美方称国资军民融合基金持股 5.32%,实际是药明康德股票占该基金资产 5.32%,被动财务投资不能等同于控股关联。
混淆第三方外包与项目合作方:多款军民医院临床项目发起方为诺和诺德等跨国药企,药明康德仅提供第三方检测,不存在军方深度绑定。
无视纯民用业务属性:企业**管线聚焦肿瘤、代谢等民用创新药,无军工研发、生产记录,不满足清单 “紧密军方关联” 法定标准。
法官直言:“军工企业标签如同耻辱红字,向全行业传递敬而远之的信号。”
03
承压之下业绩超预期北美市场仍是核心盘
8 月初披露的 2026 半年报显示,在美国持续政策打压下,公司经营保持高增:在手订单 664.3 亿元,同比增长 25.2%,创下历史新高;
上调全年营收指引至 585 亿 - 605 亿元。2025 年美国客户收入占公司总收入 72%,北美市场依赖性极强。
行业调研显示,美国药企若剥离中国 CXO 服务商,完整重建供应链**少需要 8 年,创新药研发周期长、替换成本极高,产业链短期无法脱钩。
消息落地后,资本市场投资者情绪回暖,看好阶段性风险缓释。
04
本土化产能布局对冲地缘政策风险
为降低清单、生物**法案带来的合作限制,药明康德加速美国本土产能落地:
新泽西现有生物分析、药代动力学实验室稳定运营;
特拉华州米德尔顿制剂基地一期 2026 年底投产,覆盖口服制剂全流程;
2027 年增设无菌灌装产线,补齐注射剂生产能力。两大基地形成北美研发生产闭环,就地承接本土药企订单,缓冲跨境政策摩擦。
05
行业标杆意义出海生物企业维权范本
此前仅小米等科技企业通过诉讼推翻 1260H 清单认定,本次生物医药赛道胜诉具备极强参考价值:
法院不会无条件采信国防部 “国家**” 判断,列名需完整、可靠事实证据支撑;
单纯商业临床外包、少量国资财务投资,不构成军方关联的法定依据;
企业可举证行政记录事实漏洞,申请临时禁令减少不可逆损失。
外交部多次表态,反对美方泛化国家**、设立歧视清单打压中国企业。
06
结语
一纸临时禁令是中国 CXO 跨境维权的关键突破,但中长期监管压力仍存。短期清单暂停执行将缓解海外客户观望情绪,订单有望持续兑现;长期本土化产能 + 法律维权并行,将成为国内出海医药企业应对单边限制的通用路径。后续国防部上诉、案件实体审理、《生物**法案》落地细则,仍是行业核心观察变量。
参考来源
健识局《药明康德,告赢美国国防部》2026-08-08
南华早报、路透社、观察者网 8 月 8 日外媒及国内同步报道
上海证券报、财新网 6 月药明康德起诉公告报道
药明康德 2026 半年报官方经营数据
东不压桥研究院《药明康德赢下**回合:挑战 1260H 清单列名的成败逻辑》
环球时报英文网产业评论
END
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