动脉采血器是几类医疗器械?动脉采血器里面有抗凝剂吗?江西众合招商:BD碧迪364390动脉采血器一次性使用血气针(一次性使用人体动脉血样采集器)。
动脉采血器是几类医疗器械?
属于第三类医疗器械注册产品。
一次性使用人体动脉血样采集器属于《医疗器械分类目录》中22临床检验器械目录下11采样设备和器具项下01动静脉采血针及连接件,按照第三类医疗器械管理。产品名称应符合《医疗器械通用名称命名规则》《临床检验器械通用名称命名指导原则》及有关规定。
依据《医疗器械注册单元划分指导原则》等文件,主要原材料或添加剂不同、采样原理不同等,建议区分不同注册单元,提供各自完整的注册申报资料。
动脉采血器里面有抗凝剂吗?
部分动脉采血器里面有抗凝剂。
例如BD动脉采血器中可能含有肝素锂等抗凝剂。肝素锂可阻止血液凝固,在采集动脉血用于血气分析等检测时,能保证血液以液态形式存在以便于检测。
之所以采血管里需要有抗凝剂,是因为如果没有抗凝剂,血液会迅速凝固,而当有抗凝剂存在的时候,血液在进入采血管后能够保持液态,从而对血液中的一些成分进行准确测定,包括氧气、二氧化碳、酸碱度等,这些成分在部分检查中是很关键的,要是因血液凝固而出现变化,会影响到血液检查的结果,从而对疾病的结果判断出现失误,这显然不合适。
不过不同的品牌情况不一样,同个品牌不同型号可能也会有所不同,在实际使用的时候需要确认采血管的情况,再进行检测确定。
江西众合进出口有限公司供应碧迪动脉采血器,血器的Eclipse针头带有锁扣式防护罩,具有按压可使Eclipsem针头的针管被固定在凹槽内,防止针尖意外刺伤的特性。