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山西艾康医疗器械有限公司是一家以注册人身份成立的企业,我司主要是以注册申报二类医疗器械为主,公司注册地址:山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区机械园北街精工谷产业园3#地块3-1#研发楼1楼103室。 公司已按照《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》、GB/T42061-2022的要求质量体系的要求质量体系文件,本次申请现场体系考核的产品共14款,主要涉及20中医器械—03中…














