关于我们
北京星罗海康医疗技术咨询有限公司,是专业医疗器械合同研究组织(CRO),专注为企业提供全生命周期合规服务,搭建产品研发与市场落地的核心桥梁。 公司构建全流程服务体系,核心业务涵盖国内外注册、IVD体外诊断试剂注册、临床试验、生产质量管理体系辅导、医保编码与UDI码申请、医疗器械生产许可等,配套CER、SMO、稽查、耗材挂网等多元服务,全方位解决企业合规痛点。 服务领域覆盖心血管、骨科、AI诊断、肿瘤、医疗美…














