深蓝多功能醋酸白溶液（宫颈癌检测试剂）
发布时间：2012/8/6 11:50:00 更新时间：2025/6/12 8:31:01 点击量：15978 留言数：25- 产品名称：
- 上皮组织染色液
- 品牌名称：
- 深蓝
- 注册证号：
- 皖合械备20150111
- 招商单位：
- 安徽深蓝医疗科技股份有限公司
- 生产单位：
- 安徽深蓝医疗科技股份有限公司
- 销售渠道：
- 临床
- 产品类别：
- 一般分类：一类医疗器械
标准目录：体外诊断试剂 / 染色液
分类标签：国产 耗材
专利产品：专利号:ZL201620249235.9，[中国实用新型]，一种改良型醋酸白用于快速筛查宫颈癌一体式装置
- 产品卖点：
- 专业多功能醋酸白溶液生产厂家，国内具有正式收费项目的HPV筛查项目，可门诊操作，易上量，不受处方药限制。
- 招商区域：
- 全国
温馨提醒：请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用，禁忌内容或者注意事项详见说明书。
产品说明
- 适用于上皮组织病理学分析前的特殊染色，如宫颈、阴道、外阴、口腔等临床常规检查。
作用功效：醋酸白溶液用于醋酸白试验，是一种有效地用于尖锐湿疣、尖锐湿疣亚临床表现或HPV潜伏感染的试验方法。通过试验后颜色变化，让病变更容易观察，起到宫颈癌等筛查的作用。
多功能醋酸白溶液叶酸受体介导的肿瘤诊断新技术。
产品特点：
·临床诊断宫颈、阴道、外阴、口腔等上皮组织病变的手资料。
·准确、快速、方便、适于临床常规检查
产品结构：多功能醋酸白溶液由叶酸复合物、亚甲蓝、乙酸等组成，是一种用于人体上皮组织肿瘤细胞的活细胞染色剂。
使用方法：
1、用大棉签蘸取多功能醋酸白溶液，涂抹在上皮组织表面。
2、立即取出棉签，肉眼观察棉签颜色变化。
·棉签未变色，提示上皮组织无病变
·棉签变为或蓝，提示炎症、CINⅠ或尖锐湿疣等
·棉签颜色变为紫黑色，提示CINⅡ或以上病变。在征求患者同意的前提下，在上皮组织产生醋酸白化反应的区域取活组织送病理检查分析。
专利号：ZL201620249235.9，[中国实用新型]，一种改良型醋酸白用于快速筛查宫颈癌一体式装置
本实用新型公开了一种改良型醋酸白用于快速筛查宫颈癌一体式装置，属于医疗器械。装置包括吸头储液管、连接固定件、塑料护套管身、异形棉头棉拭子，所述装置上端吸头储液管开有一个圆形漏液孔和一个长条形塑料护套管身，圆形漏液孔通过塑料折棒密封，使用时将吸头内塑料折棒折断，溶液即可漏下。所述试剂改良型醋酸白包括醋酸、亚甲基蓝、叶酸、抗坏血酸、焦糖等组分；溶液浸透棉拭子后，旋开装置取出棉拭子，同时涂抹宫颈口和宫颈管，按压3~5秒钟后取出，观察宫颈上皮组织白化反应区，并根据棉拭子头颜色变化与比色卡对照，为临床诊断提供参考依据。本实用新型集合试剂盒、取样器、白化反应装置等一体；双部位、双指标，在宫颈癌筛查中快速高效、费用低廉、具有很好的灵敏度和特异性，适用于大规模筛查及临床应用。
上皮组织染色液使用说明书
【产品名称】
通用名称：上皮组织染色液
英文名称：stainingsolutionforepithelialtissue
【包装规格】型号：普通型
规格：1/2/3/5/10/20/50/100/人份/盒
【预期用途】
本品属特殊染色及酶组织化学染色诊断（液）；是一种活细胞染色剂；用于上皮组织病理学检验前的染色。
【检测原理】
将上皮组织染色液涂抹于宫颈上皮组织后，叶酸就会通过病变细胞表面的叶酸受体，迅速进入细胞浆，同时还原型的亚甲基蓝也进入细胞浆内。细胞内的pH值被乙酸降低到5.0-5.5，使叶酸复合物、还原型亚甲基蓝与叶酸受体分离。叶酸被还原成四氢叶酸，参与到一碳单位的代谢过程中。细胞内广泛存在的活性氧(ROS),则将还原型的亚甲基蓝氧化为蓝色的氧化型亚甲基蓝。细胞内的渗透压因为大量生物分子的进入而升高，使得氧化型亚甲基蓝逸出细胞外，则可在棉签上显现出颜色。如棉签无变色或淡绿色，则表明无病变细胞；如果棉签变色为蓝色、墨绿色或黑色，则提示该部位细胞表面的叶酸受体表达增高，细胞内的活性氧压增大，铁蛋白含量高，提示宫颈可能有异常病变，需要进一步检测。
【主要组成成分】
上皮组织染色液是一种用于人体上皮组织的活细胞特殊染色剂，由醋酸、叶酸、亚甲基蓝、纯化水等组成。
【生产日期】见包装。
【储存条件及有效期】
密封，常温（-10～+40℃）下置于通风干燥处储存；有效期2年。
【检验方法】
1.放置阴道扩张器，暴露宫颈口；
2.取上皮组织染色液，摇匀，打开瓶盖；
3.使用大棉签充分吸取上皮组织染色液，均匀的将上皮组织染色液轻轻涂布于宫颈表面，湿敷作用时间不少于30秒。
4.取出棉签，1分钟后在白色光源的照射下，肉眼(或在阴道镜下）直接观察宫颈染色情况。
5.检查完成后，用干棉签轻轻擦去残留的溶液。
【检验结果的解释】
1.上皮组织无颜色变化，提示上皮组织无异常病变；
2.涂抹部位的上皮组织变为白色，提示上皮组织有异常病变，建议进一步检查；
【注意事项】
1.本试剂用于体外诊断之用，不可用于人体或动物内服外用。若吞食可导致严重事件;对眼睛和皮肤有一定的刺激性，若不慎溅入眼睛即用清水冲洗。使用时应当保持通风。
2.本产品为一次性使用，不可重复使用；
3．上皮有出血者，棉签上的血迹颜色不能作为观察依据；
4．不建议孕妇使用。
5.棉签浸润溶液后，请从瓶中轻轻旋转取出，以防液滴溅落。
【生产备案号】皖合药监械生产备20190009号
【产品备案号及产品技术要求编号】皖合械备20150111
【备案人/生产企业/售后服务单位】安徽深
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- 经营模式：
- 生产企业
- 所在地区：
- 安徽合肥
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- 产品34个 留言795条 点击636444次
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